实验性抗癌首次对人类患者进行了测试,希望测试最终能揭示一种成功战斗的新方法的证据人们体内的肿瘤。
该候选药物名为 CF33-hNIS(又名 Vaxinia),是一种溶瘤病毒,一种转基因病毒,旨在选择性感染和杀死癌细胞,同时不伤害健康细胞。
就 CF33-hNIS 而言,改良的痘病毒起作用了通过进入细胞并自我复制。 最终,受感染的细胞破裂,释放出数千个充当抗原的新病毒颗粒,刺激免疫系统攻击附近的癌细胞。
先前的动物模型研究已经表明该药物可以通过这种方式利用免疫系统来捕猎和摧毁癌细胞,但到目前为止还没有在人体中进行过测试。
这只是与药物的共同开发商发生了变化? 这希望之城洛杉矶癌症护理和研究中心以及澳大利亚生物技术公司抓住他? 现在宣布第一在人类患者中的研究正在进行中。
“我们之前的研究表明,溶瘤可以刺激免疫系统对癌症做出反应并杀死癌症,并刺激免疫系统对其他免疫疗法更加敏感。”说希望之城肿瘤学家兼首席研究员 Daneng Li。
“我们相信 CF33-hNIS 有潜力改善我们患者的治疗结果。”
释放这一潜力首先取决于证明 CF33-hNIS 对人们来说是安全的,第一阶段试验重点关注药物的安全性和耐受性。
该干预措施预计总共招募 100 名参与者,每名参与者都是患有转移性或晚期实体瘤的成年患者,他们之前至少尝试过两种标准治疗。
一旦参加试验,这些人将通过直接注射或静脉注射接受低剂量的实验治疗。
如果早期结果成功并且 CF33-hNIS 被认为安全且耐受性良好,则额外的测试将调查药物如何与药物配对帕博利珠单抗,现有的治疗已用于癌症免疫治疗。
目前正在临床试验的病毒版本产生了人类碘化钠同向转运体(hNIS),一种蛋白质,使研究人员能够成像和监测病毒复制,并通过添加额外的方法来破坏癌细胞放射性碘。
然而,在确定疗效之前,研究人员将首先观察患者对药物的使用情况,记录任何不良反应的频率和严重程度,并调查参与者在低剂量递增时的表现如何。
次要措施 ? 包括评估 CF33-hNIS 如何有效缩小治疗的肿瘤? 稍后将进行分析,但审判预计需要两年时间跨越多个预期的临床地点,我们可能需要一段时间才能知道详细结果。
这并不意味着我们不能对这里的广泛潜力感到兴奋; 只是我们应该控制我们的期望,因为临床前实验中令人鼓舞的结果并不一定能保证在涉及人类患者的后续研究中获得类似的成功结果。
如果该药物确实安全且耐受性良好,我们可能会寻找一种强大的抗肿瘤新工具,被形容为曾领导一个研究小组的外科肿瘤学家 Susanne Warner 表示,“它是一种“游戏规则改变者,因为它非常有效,并且能够招募和激活免疫细胞”。CF33对小鼠肿瘤的影响。
“我们的溶瘤病毒训练免疫系统针对特定的癌细胞,”她说2020年。
“这意味着,如果类似的癌细胞试图再生,免疫系统将做好准备并等待将其关闭。”
目前还没有人确切知道 CF33-hNIS 是否会在人类身上产生同样的奇迹,但如果可以的话,它就会成为只有第二个继一种名为“溶瘤病毒”的药物之后,FDA 批准了用于治疗癌症的溶瘤病毒疗法Talimogene laherparepvec (T-VEC),单纯疱疹病毒的改良版本,用于治疗黑色素瘤。