最近批准的正在临床研究该药物对肥胖和超重人群体重的影响，并在第三阶段中实现了“体重的实质性和持续减轻”，根据结果现已发表于新英格兰医学杂志。
替泽帕肽是由美国制药公司礼来公司（Lilly）开发的，每周一次的皮下注射剂，最初是为治疗2型糖尿病而开发的。
虽然尚未表明用于此用途，但它似乎还通过模仿天然激素（称为肠降血糖素。 这些激素除了调节与消化相关的代谢过程外，还可以降低我们进食后的血糖。
最新临床试验数据为最初由礼来公司于四月下旬发布，但现已在美国糖尿病协会研讨会上进行了更详细的介绍，并经过了。
据研究人员称，减肥手术“在 1 至 2 年内体重减轻约 25% 至 30%”，而在当前的研究中，接受 15 毫克药物的参与者中有超过 36% 的体重减轻了 25%或更多，使得该药物的效果类似于侵入性手术的结果。
Tirzepatide，以产品名 Mounjaro 出售，已获得 FDA 批准今年5月13日进行2型糖尿病治疗； 该药物是两种特殊肠降血糖素的合成组合，称为GLP-1（胰高血糖素样肽-1）和通用IP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）。
前一种激素 GLP-1 是抗糖尿病药物索马鲁肽的基础，该药物是2021年在美国批准作为减肥药，这是 FDA 几年来首次批准一种新的减肥疗法。
该批准是在结果被描述为减肥的“游戏规则改变者”，但看起来替泽帕肽的配方——由于添加了 GIP 和 GLP-1——可能会进一步改善问题。
在第三阶段的结果是正在进行的SURMOUNT-1临床试验为了调查替泽帕肽的效果，研究人员招募了 2,539 名超重或肥胖的参与者（患有一种与体重相关的合并症，但没有 2 型糖尿病）。
参与者接受了替西帕肽或在 72 周的过程中，同时支持遵循低热量饮食和增加体力活动水平。
替泽帕肽以三种不同剂量中的一种给药（每周注射 5、10 或 15 毫克），但在研究过程中，所有三组都出现了显着的体重减轻水平。
在最高剂量（15 毫克）下，参与者的体重平均减轻了 22.5%（24 公斤或 52 磅），而 10 毫克剂量则实现了 21.4% 的体重减轻（22 公斤或 49 磅），而 5 毫克剂量则实现了 21.4% 的体重减轻（22 公斤或 49 磅）。体重减轻了 16%（16 公斤或 35 磅）。
相比之下，安慰剂组仅减轻了 2.4% 的体重（2 公斤或 5 磅）。 此前，索马鲁肽减肥试验平均体重减轻约 17%。
“Tirzepatide 是第一个在 3 期研究中平均减轻体重 20% 以上的研究药物，”说临床研究医师 Jeff Emmick，礼来公司产品开发副总裁。
SURMOUNT-1 试验的研究以及相关的 SURMOUNT 试验正在进行中，预计结果将于 2023 年公布。
然而，我们已经知道替西帕肽并不适合所有服用它的人。 虽然平均减肥结果似乎略胜一筹索马鲁肽治疗，并且与减肥效果大致相同患者可能期望通过减肥手术，替西帕肽组的一些参与者出现了不良反应。
根据剂量的不同，替西帕肽治疗组中多达三分之一的人出现恶心，而腹泻也相对常见（18.7-23% 的参与者）。 有些人还经历了呕吐和便秘，但值得注意的是，只有一小部分参与者由于这些影响而离开了研究。
服用替西帕肽的另一个潜在障碍是价格问题——假设后续研究结果说服 FDA 也批准该药物用于减肥患者。
作为其他人已经注意到, 索马鲁肽 – 作为减肥药以品牌名称出售Wegovy 由丹麦制药公司诺和诺德 (Novo Nordisk) 提供– 每月售价超过 1,300 美元，很少有患者能够负担得起如此昂贵的药物，尤其是当此类药物很少被医疗保险覆盖时。
5 月下旬，礼来公司发言人证实，无论剂量如何，Mounjaro 的标价为每周 974.33 美元。 与其他出色的、可能改变生活的药物一样，获取问题再次变得高度相关。
除了经济学之外，替西帕肽等药物的令人印象深刻的结果仍然表明我们可能很快就能改变肥胖的治疗方法——复杂而有害的流行病几十年来它一直抵制我们的控制。
研究人员表示，如果我们能够实现这一承诺，并确保公平地获得新一代肥胖药物，我们就能改善全世界数百万人的健康。
华盛顿特区国家体重与健康中心主任斯科特·卡汉（Scott Kahan）表示：“替泽帕肽和类似药物的持续开发可能预示着肥胖治疗的巨大变化。”告诉希利奥在五月。
“类似于他汀类药物的出现如何改变胆固醇和心脏病的管理以及如何改变抗逆转录病毒药物改变了管理方式。”
该研究发表于新英格兰医学杂志。
本文的一个版本最初于 2022 年 5 月 9 日发布，并已更新了新的细节。
