最新药物疾病可能对患者的生活,但可能只适合某些人。对临床数据的新分析表明,女性大脑可能对其中一些新型药物以及雄性大脑没有反应。
在长达18个月的第3阶段,静脉药lecanemab认知能力下降减慢高达27%与a相比。
这些发现足以满足FDA作为2023年的阿尔茨海默氏症治疗。但性别之间的药物作用差异不少于31%。
该试验的样本量不足以直接比较男性和女性亚组,但是初步结果的巨大差距对某些科学家来说是一个危险信号。
为了了解更多信息,加拿大和意大利的研究人员根据第三阶段临床试验的数据(称为Clarity AD)进行了10,000次模拟试验。
结果表明,只有10,000个模拟中的12个,性别之间的差异仅随机发生。更重要的是,男性和女性之间大脑衰老的已知差异只能占药物效应31%差距的一小部分。
这项研究的作者由来自加拿大麦吉尔大学的神经科学家丹尼尔·安德鲁斯(Daniel Andrews)领导,无法得出结论,lecanemab在女性中临床上无效,但其结果建议该药物“在女性中没有或有限的有效性”。
需要进一步的研究以确认是否确实是这种情况,但是鉴于阿尔茨海默氏症患者中有三分之二是女性,这些结果会恢复周围的lecanemab。
Clarity AD试验提供了其子组数据森林情节,仅是视觉表示。
在那个情节中,服用lecanemab的雄性表现出43%的认知下降速度减慢,即。同时,女性对药物的平均速度降低了12%。
结果引起了一些神经科学家的批评,因为不能将亚组与任何统计强度进行比较。
“直到最近,招募没有适当考虑性别对结果的可能影响,报告通常不会按性别进行分层,”解释了来自爱尔兰三一学院的神经科学家玛丽娜·林奇(Marina Lynch)在2024年对阿尔茨海默氏症毒品的评论中。
“当前的知识强烈支持这样一种观点,即试验应使评估与性别相关的回答差异成为优先事项……”
安德鲁斯和他的同事同意。他们争论未来的工作应“检查淀粉样蛋白清除和临床功效中药物的作用机制与性别差异之间的可能联系”。
lecanemab靶向与阿尔茨海默氏病有关的大脑中的淀粉样蛋白斑块。但是科学家是药物的确切作用可减缓认知能力下降。
三十多年来,淀粉样蛋白斑块一直是痴呆症原因的主要罪魁祸首,但是建议这些标记可能疾病。甚至,仍然可能存在认知能力下降。
也许这就是为什么针对这些斑块的药物治疗在人类患者中。
lecanemab是几种实际有效的药物之一。但这也许取决于患者及其的。
最近的证据例如,已经表明,在死后活检中,大脑中多达三分之一的患者对阿尔茨海默氏症的患者没有淀粉样蛋白斑块。
为了增加此事的更复杂性,有机会性激素和性染色体在这些淀粉样斑块形成并从大脑中清除的方式中也可能起着至关重要的作用。
这意味着“某些类型的淀粉样蛋白靶向药物在女性和男性中可能有所不同,”解释最近评论的作者。 “共享最近的AD试验数据的药物开发人员可以加速对可能机制的研究。”
风险疾病和其他认知疾病在性别之间有很大不同,但在2019年,只有5%已发表的神经科学或精神病学研究检查了性的影响。
最近,国际精神科医生,心理学家和神经科学家团队大脑衰老研究中极端的男性偏见对健康产生了严重的后果,并给女性健康带来了“不成比例的负担”。
我们忽略了这些潜在的性别差异的时间越长,我们需要花费的时间才能理解为什么女性大脑对年龄的年龄有所不同以及我们能做什么。
该研究发表在阿尔茨海默氏症和痴呆症。