通用药物有节省了数十亿美元和受益于无数生命通过使现有药物更负担得起。但是一项新的研究发现，这些药物副本可能并非全部相同。
尽管政府 保证该仿制药具有与经过严格临床测试的品牌名称相同的好处和潜在副作用，该研究发现了最初的证据表明，向美国进口的某些仿制药不如本地制造的那样安全。
来自韩国和美国的团队在“高级”和“新兴”经济体中研究了2,443种仿制药，发现与美国生产的经济严重的不利事件（SAE），例如住院，残疾和死亡。
未知这些事件是否是由通用药物特别引起的，但通常，FDA不会轻轻地服用与批准的药物相关的SAE。
“这项研究是FDA呼吁FDA仔细研究我们确定的重要质量风险差异的根本原因，”写作者，由乔恩·诺（Joon Noh）领导，现在是韩国大学的供应链科学家。
“ FDA比学术研究人员拥有更多的颗粒状数据，这正是确定操作和供应链的哪些方面所需要的。”
结果并不意味着印度制造的所有药物的质量都很差，或者美国应该停止从外国生产者那里购买仿制药。
数据也包括其他国家，但核心发现曾是“在印度生产的大多数新兴经济仿制药物，在印度生产的仿制药，与美国生产的大多数发达经济仿制药物相比，经历的经验明显高于美国生产的仿制药。”
结果是什么做暗示FDA的说法在所有情况下都不一定能互换通用药物。仿制药可能具有相同的活性成分，相同的剂型和相同的管理途径，但这并不意味着它们是通过相同的最佳实践制成的。
制造操作和供应链活动可能会影响这些药物的质量，从而使患者更有可能遭受严重的副作用。
“印度有好的制造商，美国有不良的制造商，我们没有主张以任何方式结束近海的毒品生产或以任何方式抨击印度，”说OSU的业务分析研究员John Gray。
“我们认为这是一个可以改善的监管监督问题。”
在过去的几十年中，随着外国竞争的一部分，美国的通用毒品格局已转移。在全国范围内，仿制药占90％以上在所有分配的处方中，以及其中很多现在来自海外。
在一个短时间，印度的制药行业已经发展到供应在美国提交的所有通用处方药中，几乎一半包括高血压，心理健康，脂质调节，神经系统疾病和溃疡。
FDA维持这些通用药物都是可以互换的，但是一些研究已经警告这种通用药物“不像FDA希望您相信的那样安全。”
一位药物学家声称FDA不检查外国制造商的药物，因为官员“缺乏充分监督外国制造商并在国际物流上挣扎的能力”，因为官员“缺乏能力”。
药物测试和制造检查很昂贵，预先注册的检查是有缺陷的。印度的一家药物制造商已经捕获了切碎的文件FDA检查的前一天晚上。 2014年，印度毒品控制者告诉Sushmi Dey以商业标准为准，如果设施必须达到美国标准，他们将“几乎要关闭所有这些标准”。
FDA目前对通用药物制造的位置保持机密性。即使提交信息自由请求也不会改变。这意味着，很难确认该机构的仿制药可以互换的说法。
团队使用结构化产品标签集围绕着这个障碍，该产品为美国市场上的所有药物提供数据，包括制造商的名称和工厂位置。
研究人员发现，特别是，来自印度在美国市场上使用更长更长的印度的仿制药比同等年龄的美国药物更有可能与严重的副作用相关。
这表明一场“竞争到底部”，因此，竞争利润率低的药物的竞争变得如此出色，以至于公司试图使药物尽可能廉价地影响其质量。
为了确保公共卫生并激发人们对通用医学的更多信任，作者认为，FDA应将药物制造商的位置及其对消费者的质量透明。
该研究发表在生产和运营管理。
