(sarra22/盖蒂图片社)
美国的青少年现在有资格获得领先的疫苗,美国食品和药物管理局周一扩大了对辉瑞 BioNTech 疫苗的授权目标包括 12 至 15 岁的青少年。
两剂疫苗12 月获得批准,适用于 16 岁及以上的任何人。 美国卫生官员表示,他们准备很快开始为青少年注射疫苗。
加拿大是唯一一个已批准为青少年接种 COVID-19 疫苗的国家。 5月5日,授权辉瑞疫苗用于 12 岁及以上人群。
扩大资格范围以纳入较年轻的年龄组可能会推动免疫接种活动。 自四月初以来,美国每日首次接种疫苗的人数急剧下降,从高峰期的每天 190 万人减少到每天约 83 万人,根据疾病控制和预防中心的数据。
这种下降的一个主要驱动因素是美国大多数成年人已经至少接受了一剂疫苗。 根据 CDC 数据,约 58% 的美国成年人至少接种了第一剂疫苗。
“今天的行动可以保护年轻人免受 COVID-19 的侵害,使我们更接近恢复正常状态并结束”,FDA 代理专员 Janet Woodcock 博士在一份声明中说道。
“家长和监护人可以放心,该机构对所有可用数据进行了严格、彻底的审查,就像我们对所有 COVID-19 疫苗紧急使用授权所做的那样。”
辉瑞公司在一项临床研究中测试了该疫苗,该研究招募了 2,260 名 12 至 15 岁的儿童。一半志愿者接种了辉瑞疫苗,另一半则接种了疫苗注射。 总体而言,该试验记录了 18 例 COVID-19 病例,全部属于安慰剂组。 辉瑞表示,该疫苗的副作用与在 16 至 25 岁人群中观察到的副作用一致。
辉瑞和其他疫苗开发商也在针对 6 个月大的较年轻人群测试 COVID-19 疫苗注射
这家纽约制药巨头仍在年轻一代中测试这种注射剂,希望今年晚些时候进一步扩大其资格。
9 月,辉瑞预计将有研究结果显示该疫苗是否对 2 至 11 岁的儿童有效。
孩子们的最后一步? 从6个月大的婴儿到2岁的孩子? 根据辉瑞公司的预测,该公司将于 11 月份公布数据。
其他领先的疫苗开发商也在年轻人中测试他们的疫苗。
5 月 6 日,Moderna 表示,在对一项疫苗的初步审查中,其疫苗非常有效。招收3000多名青少年。 这家马萨诸塞州生物技术公司表示,在获得初步结果后,它正在“与监管机构讨论对其监管文件的潜在修改”。 Moderna 还招募志愿者参与一项研究,测试 11 岁至 6 个月大儿童的疫苗。
强生公司4月份也开始测试其单剂量疫苗适用于 12 至 17 岁的青少年。
本文最初发表于商业内幕。
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