
上周五,食品药品监督管理局很忙,向五家直接向消费者出售基因测试的公司发了信。
这些测试的成本高达1,000美元,应该评估基因组或DNA的遗传变异,并告诉您您是患有少数疾病(例如糖尿病或前列腺癌)的较高还是更低的风险。
FDA在其经典的“ Uh-maybe-of of-of-of-of-to-of to This-stuff”的洞察力中,告知这些公司的测试是医疗设备,必须在推销之前获得监管批准。
但是,FDA只是在寻找任何借口来统治这个快速发展和鲁ck的行业。现实情况是,这些测试与大多数医学研究人员和遗传学专家所证明的那样,这些测试仍然与近十年前首次上市时一样微弱。
那是,商业基因检测比一组塔罗牌更好地预测您的未来。更糟糕的是,它们可以为您提供不完整甚至不正确的信息,这些信息可能会导致您做出不良的健康决定或具有错误的安全感。
你扔掉现金正确
您可以说您有权了解自己的遗传命运。但是,向您的门交付的是,您将使用一组巨大的未知数来绘制未来。
在基因组方面,我们仍处于令人尴尬的阶段。每个认真的科学家都知道这一点,基因组革命的领导人(例如诺贝尔奖获得者詹姆斯·沃森(James Watson),保罗护士和诺贝尔(Nobel)竞争埃里克·兰德(Eric Lander)和克雷格·文特(Eric Lander)和克雷格·文特(Craig Venter)都对当前对群众进行基因组映射的可用性表示谨慎。原因很多。
- 科学家知道疾病的遗传危险因素约有200个。这些是基因的组合想法提高或降低一些疾病的风险。这里有很多不确定的,绝对没有因果关系。对于大多数测试结果,饮食和运动等环境因素将主导任何真正的疾病风险。
- 即使特殊基因在一项针对30,000名白人男性的研究中提供了保护优势,如此类杂志,由于该基因在您的基因组中的复杂而独特的相互作用,因此相同的基因可能无法在您的体内提供保护。
- 公司已经犯了错误。据《纽约时报》报道,收到FDA信件的五家公司之一是Google资助的23andMe,可能已将错误的遗传信息发送给了多达96个客户。
- 如果坏消息传来,那么几乎没有遗传咨询。法律问题也比比皆是,例如您是否必须向提供医疗或人寿保险的公司披露信息。
生活游戏
当然,销售的公司基因检测提供免责声明,即测试结果是出于“信息”目的,而不是作为医学诊断 - 就像足球池仅用于娱乐目的一样。
医生知道 - 并且在医学期刊的页面上已经烦恼了多年,最近一次是在2010年5月27日发行新英格兰医学杂志- 基因检测结果的接受者将进军办公室,并询问有关该癌症或该癌症中报告的“ X”%升高的风险可以做些什么。答案将是:“我不知道。”
这潜在的对于基因测试是无限的。我们很快可能会根据您的独特遗传组成选择疗法时进入个性化医学时代。但是我们还不到那儿。我们甚至没有接近。
我们所知道的只是显而易见的基因显然负责的基因使人衰弱的疾病例如后代或囊性纤维化。我们知道基因突变,我们正在尝试找到治愈方法。那太好了。
但是我们不知道引起慢性疾病的基因,例如糖尿病,心脏病和癌症,除了在30岁之前表现出一种疾病的基因。例如,如果您患有突变APC引起家族性腺瘤性息肉病的基因和患有结肠癌的100%的机会,在您的生活中获得足够的钱来负担商业基因测试之前,您会知道这一点。
FDA尚未要求将商业基因测试从市场上删除。但是,五月给途径基因组学的类似信件促使沃尔格林药店取消了出售该公司基因测试套件的计划。最终,FDA与行业之间的妥协可能是关于基因检测局限性的更清晰的语言。
知识只有在可以理解的情况下才能授权。