美国食品和药物管理局（FDA）已授权两次新更新的Covid-19助推器：一张由Moderna制造，由辉瑞公司和德国生物技术公司Biontech制造。陈述周三（8月31日）发布。
这两个助推器都防止原始的SARS-COV-2新冠病毒由原始疫苗和两个Omicron子变量（称为BA.4和BA.5谱系）靶向的变体。 FDA声明指出，这两个版本的Omicron正在“目前在美国导致大多数Covid-19案件，并预计将在今年秋季和冬季流通。” BA.5占美国当前案件的近90％，而BA.4占其余大多数案件，STAT报告。
通过“紧急使用授权”，更新的现代助推器可以在18岁及以上的人们中使用，而辉瑞（Pfizer-Biontech）助推器的授权是为12岁的年轻人提供的授权。单剂量镜头可以给至少两个月的初步剂量的人，至少在最初的Covid-19疫苗系列中或从最后一个Booster射出两个月的人（如果他们已经超过两个月的单行镜头）中，则可以给出一个镜头。
FDA M. Califf博士在周三的声明中说：“当我们进入秋季并开始在室内花费更多的时间时，我们强烈鼓励任何有资格考虑接受助推剂量的人，以双重竞争性Covid-19-19疫苗，以更好地保护目前的循环变体。” （“双重”一词是指助推器针对两个冠状病毒组件：一个来自原始的SARS-COV-2菌株，一个由BA.4和BA.5共享的冠状病毒菌株。）
有关的：快速指南：最广泛使用的Covid-19疫苗及其工作方式
类似于年度流感疫苗，新的助推器射击是授权的，未经首先在人类的正式临床试验中进行测试。
FDA取而代之的是基于原始的现代和辉瑞-biontech镜头收集的充分安全和功效数据，该数据于2020年下半年首次推出。此外，该机构还考虑了两项近期临床试验的数据，在这两个疫苗制造商中，两家疫苗制造商都在测试旨在旨在旨在ba.1的实验助推器，该实验性助推器旨在针对较老的Omicron subicriant counculationt toth。最后，制造商在动物研究中评估了针对BA.4和BA.5的最新助推器，然后FDA授权疫苗用于人。
FDA生物制剂评估与研究中心主任彼得·马克斯（Peter Marks）博士在声明中说：“ FDA在年度流感疫苗方面具有丰富的经验。” “我们对支持这些授权的证据充满信心。”
尽管FDA的授权现已就位，但疾病控制与预防中心（CDC）仍需要建议使用助推器，然后才能提供助推器。疾病预防控制中心的疫苗咨询小组将在周四和星期五（9月1日至2日）开会，并可以在周四提出是否推荐助推器的情况下进行投票。
公司代表告诉STAT，如果CDC清除了助推器以供广泛使用，则可以在两周内获得辉瑞-biontech剂量，现代剂量可以更快地使用。同样，只有12岁及以上的人才有资格获得辉瑞-biontech的资格，而18岁及以上的人才能获得现代化。专家告诉《纽约时报》在这一点上，如果存在差异，哪种疫苗可能会提供更多的保护。
FDA声明指出：“该机构将迅速努力评估未来的数据和提交，以支持我们收到年龄段的其他年龄段的二价Covid-19助推器的授权。”
最初发表在现场科学上。
