FDA正在帮助加快研究和批准的过程psilocybin，一种魔术蘑菇中的致幻物质，可治疗重度抑郁症（MDD）。
一年来，美国食品药品监督管理局（FDA）第二次指定了psilocybin疗法（目前在临床试验中进行了测试）为“突破疗法”，这项行动旨在加速典型的药物开发和审查过程。通常是由一家药品公司要求的，只有在初步证据表明该药物可能对已经可用的治疗方面有很大改善时才授予根据FDA。
去年，FDA在由Compass Pathways进行的仍在进行的临床试验中授予psilocybin疗法的“突破疗法”状态，这些试验正在研究psilocybin对严重治疗耐药性抑郁症的潜力，或在接受两种不同的抗抑郁治疗后没有改善的患者中的抑郁症的潜力根据新图集。
现在，FDA已授予了另一种“突破疗法”状态迷幻治疗，这次是由非营利组织USONA Institute进行的美国临床试验的根据声明来自公司。该临床试验包括在美国七个不同地点的80名参与者，重点是用单剂量的psilocybin治疗MDD患者的功效。
该声明称，在美国，患有严重抑郁症或严重抑郁症的人有超过两周的严重抑郁症。据声明称，psilocybin具有一剂剂量，可能会对大脑产生深远的影响，并在消除抑郁症状后产生持久的影响。
根据New Atlas的说法，USONA预计将在2021年初完成2阶段试验，并在该地位的帮助下，USONA预计它将迅速进入更大的3阶段试验。 New Atlas写道，以前鉴于突破性疗法状况的三分之一治疗已继续获得市场认可。
“ FDA的正确承认，MDD不仅是耐药抑郁症的人群，代表了未满足的医疗需求，并且可用的数据表明，psilocybin可能会对现有疗法提供实质性的临床改善，” Charles Raison博士在USONA的临床和转化研究总监Charles Raison博士中说。
这并不是第一次因其在治疗抑郁症方面的潜力而受到研究。 3月，FDA批准了基于Esketamine的抗治疗患者的鼻喷雾抑郁症治疗，这是一种与氯胺酮有关的物质，该药物也被用作非法派对药物。但是，即使是这种批准的药物，也未知很多。尽管快速行动，但目前尚不清楚埃斯京胺如何改变大脑，从而将其长期影响是什么，根据先前的现场科学报告。
最初出版现场科学。
