实验药物 Lecanemab 已被证明可以减缓早期阿尔茨海默病患者的认知能力下降。尽管这项期待已久的试验被誉为“痴呆症研究的历史性时刻”，但该研究中一些参与者的死亡引发了人们对某些人面临的风险的担忧。
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是一种单克隆抗体，其作用原理是主动清除阿尔茨海默病患者大脑中积聚的粘性物质，即淀粉样蛋白。在对近 1,800 名早期阿尔茨海默病患者进行的为期 18 个月的试验中，他们发现该药物可将认知和功能下降速度减缓 27%。
该药物的制造商百健（Biogen）和卫材（Eisai），九月，但完整的数据现已发表在一家著名的同行评审期刊上。
英国阿尔茨海默病研究中心的研究主任苏珊·科尔哈斯博士在一份报告中表示：“这是临床试验中首次证明一种药物既可以减少大脑疾病，又可以减缓记忆力衰退。”陈述。
Kohlhaas 博士继续说道：“虽然好处很小，而且副作用也很大，但它标志着一种可以减缓阿尔茨海默病病程的治疗方法的到来。尽管令人兴奋，但我们仍然有许多问题和挑战需要解决。”
试验中出现的一些死亡事件在一定程度上损害了这一令人鼓舞的结果，而且人们担心该药物对某些患者是否安全，尤其是那些服用血液稀释剂的患者。
据媒体报道，试验中至少有两人在服用该药物后死亡统计新闻和科学。其中一名 65 岁女性死于严重脑出血，一些研究人员认为这种出血与该药物有关。另一名80多岁的男子因心脏病正在服用血液稀释剂。
与这两例死亡事件相结合，试验数据显示，六名接受 Lecanemab 治疗的患者患有中风。
百健（Biogen）和卫材（Eisai）否认试验表明该药物存在风险。他们声称，这两种死亡都与治疗没有直接关系，安慰剂组和 Lecanemab 治疗组的死亡人数相似。
然而，潜在的相关死亡将引起一些人的关注，并可能影响药物应在多大范围内使用的决定——而且这仍然是一个“如果”–最终得到监管机构的批准。
“最近有报道称，由于该药物的副作用，导致两例中风死亡，这一点令人担忧。今天公布的数据表明，在试验期间，六名接受 Lecanemab 治疗的患者中风，而安慰剂组中只有两名患者中风。因此，治疗确实存在风险，在一些罕见的情况下，这种情况可能会很严重或危及生命。”评论了伦敦大学学院老年精神病学教授罗布·霍华德（Rob Howard）没有参与这项研究。
霍华德教授补充道：“我怀疑，缺乏可证明的临床有效性将意味着乐卡奈单抗不会在世界各地的医疗保健系统中得到广泛采用，尽管总有一些人的心控制着他们的头脑。”
临床试验结果于11月29日发表在《新英格兰医学杂志。
