Amy Kerkemeyer/Shutterstock
该部门周四宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）刚刚批准了Epipen和Epipen Jr的通用版本。
“当今美国最宽阔的处方肾上腺素自动注射器的第一次通用版本是我们长期致力于提高较低成本，一旦专利和其他排他性不再阻止批准的较低成本，安全有效的替代方案的承诺的一部分，” FDA专员Scott Gottlieb说。陈述。
替代肾上腺素自动注射器将由Teva Pharmaceuticals USA生产，并具有两种优势 - 0.3 mg和0.15 mg。
这可能是对有危险风险的50个美国人的欢迎消息过敏反应，一种严重的过敏反应会引发症状，包括肿胀，恶心，头晕，在某些情况下 - 死亡。目前市场上的产品价格昂贵，并且很容易受到攻击毒品短缺。
Gottlieb补充说：“这种批准意味着患有严重过敏的患者需要持续不断获得挽救生命的肾上腺素，以及其他批准的产品，以防止潜在的药物短缺。”
Teva尚未发布有关价格和发行日期的更多信息，但它有望成为更便宜的通用替代方案。
Epipens的大部分问题归因于一家名为Mylan的制药公司。 Epipen的原型（一种施用激素肾上腺素剂量的自动注射装置，也就是肾上腺素）是由一个名为Northeastern University的工程师Sheldon Kaplan发明的。 FDA批准了当时所谓的Epipen 1987，Mylan在2007年购买了权利。
从那以后，该公司努力（通常是不足）为市场上的虚拟垄断而努力工作，使潜在的竞争对手窒息包括Teva。这损害了消费者的利益，他们已经看到了挽救生命的设备火箭的价格从2007年的57美元到2016年的600美元。迈兰以廉价的价格发布了一个通用选择，以便宜的价格发行了通用选择 - 它仍然以300美元的价格销售。
更重要的是，Epipens一直处于持续短缺的中心（这将影响2018-2019学年）由于需求较高和制造延迟以及设备有缺陷的报告导致住院和死亡。作为回应，消费者有开始转身从Epipen品牌来看，选择了更便宜的替代品，例如Adrenaclick，可用于100美元以上。
虽然从戈特利布的话说，诸如此类的通用药物磁盘组合产品的开发是“具有挑战性”的，但它应该为消费者提供更多选择 - 并希望防止更多的故事就像多琳·鲁道夫（Doreen Rudolph's）一样，上个月病毒。
