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美国食品药品管理局（FDA）周四宣布，该部门刚刚批准了 EpiPen 和 EpiPen Jr 的仿制药。
FDA 局长 Scott Gottlieb 在一份声明中表示：“今天批准了美国最广泛使用的肾上腺素自动注射器的首个仿制药，这是我们长期以来致力于推动获得更低成本、更安全、更有效的仿制药替代品的承诺之一，一旦专利和其他排他性不再阻碍批准。”陈述。
替代型肾上腺素自动注射器将由美国 Teva Pharmaceuticals 公司生产，有两种规格——0.3 毫克和 0.15 毫克。
对于每 50 个美国人中就有 1 个面临过敏反应这是一种严重的过敏反应，可能引发肿胀、恶心、头晕等症状，在某些情况下甚至会导致死亡。目前市场上的产品价格昂贵，而且很容易受到药品短缺。
戈特利布补充道：“这项批准意味着患有严重过敏症并需要不断获得救命的肾上腺素的患者将有一个成本较低的选择，同时还可以获得另一种获批产品来帮助防止潜在的药品短缺。”
Teva 尚未公布有关价格和上市日期的更多信息，但它承诺将提供一种更便宜的仿制药替代品。
EpiPens 的大部分问题都归咎于一家名为 Mylan 的制药公司。EpiPen（一种自动注射装置，用于注射激素肾上腺素，又称肾上腺素）的原型是由东北大学工程师 Sheldon Kaplan 于 20 世纪 70 年代发明的。FDA 于 1987 年批准了当时称为 EpiPen 的药物，Mylan 于 2007 年收购了该药物的使用权。
自那时起，该公司努力（并且常常不择手段）维持市场垄断地位，扼杀潜在竞争对手包括Teva。这对消费者来说是一种损失，他们看到这种救命设备的价格从 2007 年的 57 美元飙升至 2016 年的 600 美元。为了回应公众对 EpiPen 价格的强烈抗议，Mylan 推出了一款价格更低的仿制药 - 其市场售价仍为 300 美元。
此外，EpiPens 一直处于短缺状态（这将影响2018-2019 学年）由于需求旺盛和制造延误，以及缺陷设备报告导致住院和死亡。作为回应，消费者开始转身离开EpiPen 品牌，而是选择更便宜的替代品，如 Adrenaclick，售价略高于 100 美元。
虽然用 Gottlieb 的话来说，开发这种仿制的药械组合产品“具有挑战性”，但它应该为消费者提供更多选择——并希望防止更多的故事就像 Doreen Rudolph 的，该视频上个月开始走红。
