美国食品和药物管理局(FDA)批准了第一种治疗帕金森相关精神病的药物。新认可的非普拉赛(Pimavanserin)片旨在治疗与精神病相关的妄想和幻觉帕金森氏病。
总部位于加利福尼亚的Acadia Pharmaceuticals Inc.销售Nuplazid。一项199个参与的六周临床试验证明了该药物的有效性。
针对安慰剂药物,Nuplazid能够减少帕金森氏病患者患有妄想和幻觉的发作的严重程度或频率,或两者兼而有之。值得注意的是,该药物不会使疾病的主要运动症状恶化。
“幻觉和妄想可能会引起极大的干扰和残疾。Nuplazid代表了帕金森氏病患者经历这些症状的人的重要治疗方法,”说FDA药物评估与研究中心精神病学产品总监Mitchell Mathis,医学博士。
在试验期间,研究人员观察到以下副作用:由于组织中的液体积累过多,恶心,混乱状态和脚,腿和脚踝的肿胀。
但是,与其他非典型抗精神病药物一样,Nuplazid带有“盒装警告”,向医生和医疗保健专业人员提醒与痴呆症相关精神病患者中与药物使用相关的死亡风险增加。
Nuplazid的价格估算为每位患者$ 13,500。根据Leerink分析师Paul Matteis的说法,新药在2021年的销售中可能会大约10亿美元。 Nuplazid可能会成为市场上价格最高的抗精神病药之一。
“考虑到其安全风险,保险公司不太可能要求患者尝试更便宜的标签替代品,”额外Matteis在FDA批准公告之前。
根据帕金森氏病基金会的数据,在美国,年复一年地被诊断出患有帕金森氏病。该基金会强调,这个估计的数字并不涵盖数千个未被发现的案例。
在世界各地,大约有7至1000万人患有帕金森氏症。然而,患疾病的风险随着年龄的增长而增加,约有4%的记录案病例涵盖了在50岁之前给予诊断的患者。
该基金会补充说,每年在美国花费约250亿美元用于与帕金森氏症相关的直接和间接费用。这包括治疗,由于无法工作而导致的收入损失以及社会保障付款。