食品药品监督管理局一直在努力提供多项COVID-19的测试,以控制大流行。尽管如此,最新的一项可能还会在与该疾病作斗争中迈出巨大的一步。雅培获得了FDA的紧急使用授权,用于烤面包机大小的ID Now Lab-In-A-box,该框可能只能在五分钟内提供结果。

雅培正在加大制造业,并希望从下周开始在美国每天进行数千场考试。但是,其最重要的好处之一可能是其现有的足迹。根据ID现在的平台报告,被认为是美国“最大”的分子测试存在
特朗普通过新闻发布会在星期天。他补充说,FDA能够在四个星期内批准测试。标准批准通常需要10个月。
特朗普感谢雅培实验室的医疗保健公司所做的“令人难以置信的工作”。他补充说:“他们一直在全天候工作。”
每天迎合50,000张考试的实验室
约翰·弗雷斯(John Frels),雅培诊断研究的研究和改进副总裁,告诉洛杉矶泰晤士报(LA Times Medical Tool Maker)计划从周三开始每天进行50,000次考试。
分子研究,根据彭博,寻找冠状病毒基因组的碎片,在过度水平存在时可以迅速检测到。弗雷斯说,彻底的搜索以明确排除感染可能需要长达13分钟。
雅培已获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权,“供授权实验室和受影响的人护理环境使用”说星期五。
美国一直在努力提供足够的病毒测试,而爆发有可能压倒纽约,加利福尼亚,华盛顿和不同地区的医院。
根据洛杉矶时报,美国监管机构在将测试限制为高危人士和由疾病控制和预防中心设计的测试问题的问题之后,急于全球主要的商业检查机构做出的诊断。
弗雷斯说:“这确实将为前线护理人员提供一个巨大的机会 - 通过我们的测试来缩小差距。” “即使受影响的人在等待,诊所也可能能够快速扭转这一结果。”
这是如何运作的?
该技术建立在总部位于伊利诺伊州的雅培ID Now Platform上,目前在美国可用,其中超过18,000辆在全国范围内分布。它被广泛用于发现流感,链球菌性喉咙和呼吸道合胞病毒。这种常见的蠕虫会导致类似冷的症状。
该测试始于从鼻子或喉咙后部擦拭拭子,然后将其与化学反应混合,从而释放病毒并释放其RNA。将组合插入了一个ID机器,这是一个在七公斤以下的小盒子,该盒子具有挑选和放大冠状病毒基因组的序列的一代,并忽略了其他病毒的污染。
该设备几乎可以在任何地方安装,但是该组织正在与客户和特朗普政府一起运行,以确保用来执行评估的主要墨盒被派往最需要的地方。他们针对诊所急诊室,紧急护理诊所和医生办公室。
如今,雅培的M2000实时小工具获得了美国食品和药物管理局的好评,可用于医院和分子实验室诊断污染。该小工具每天可以通过每周多达一百万个评估进行更多评估。但是,获得结果需要更长的时间。
雅培计划在两个系统之间每月至少进行500万次测试。其他企业也更快地推出,检查了系统。
亨利·施恩公司(Henry Schein,Inc。)说它的护理抗体测试似乎可以证明一个人的免疫装置已经抵抗了感染。可以在护理因素上进行血液检查,并在大约15分钟内提供结果,即使不能用来明确诊断当代污染。