在美国，大约有800万人依靠胰岛素进行糖尿病管理，价格高涨的价格造成了可及性的障碍。
随着国会采取初步措施来限制每月自付费用，一家位于休斯顿的生物技术初创公司RBIO正在开创开创性的解决方案。通过使用定制细菌的创新生物仿制药生产，该公司的目标是使胰岛素更实惠，并有可能使许多人更容易获得。
使胰岛素便宜的挑战
胰岛素的不断升级成本对用户构成了重大挑战，导致跳过剂量并妥协了对处方治疗的依从性。
尽管最近的国会措施和胰岛素制造商降低了价格，但并非所有患者都从这些举措中受益。因此，需要采取胰岛素生产和定价的另一种方法，必须有线。
发明新颖的生物仿制生产过程
更便宜的胰岛素意味着越来越多的人可以购买。 RBIO站在生物仿制药发育的最前沿，利用定制设计的细菌引入了独特的过程。
首席执行官卡梅隆·欧文（Cameron Owen）强调了能够加倍胰岛素产量的新型细菌菌株的创造，为更有效和更有效和具有成本效益的生产方法。生物仿制药胰岛素经过严格的实验室测试，以确保与既定的品牌同类产品的结构和功能奇偶校验。
前进到临床试验进行验证
完成了成功的实验室测试后，RBIO准备在今年晚些时候进行临床试验。该试验旨在评估RBIO生物仿制药胰岛素的现实效力，将其与现有市场选择的性能进行比较。结果将在确定RBIO胰岛素作为可靠的替代方案的生存能力和接受方面发挥关键作用。
将高胰岛素价格作为优先考虑
欧文（Owen）断言，胰岛素的高昂价格无非是价格欺诈。在美国，一辆小瓶的平均价格为98美元，而加拿大的平均价格为12美元，在英国为7.52美元，解决此问题的紧迫性已解决，兰德研究说。
休斯顿初创公司旨在实现唯一的壮举：通过其创新方法大大降低了胰岛素成本。
胰岛素生产的演变
自1921年发现以来，胰岛素产生的历史已经显着发展。最初来自牛和猪等动物，合成人类胰岛素在1978年变得可行。
最近的进步，包括关键专利的到期和FDA对生物仿制药的支持，为胰岛素生产的变化变化铺平了道路。
增压细菌提高效率
RBIO与Sergej Djuranovic教授的合作导致了增压大肠杆菌样细菌的发展。与常规菌株相比，这些细菌具有前所未有的能力，可产生更高量的胰岛素。此过程的成本效益与RBIO致力于降低胰岛素成本的承诺相吻合。
Djuranovic说：“这种某些氨基酸的序列将增强蛋白质的产生，这纯粹是因为蛋白质变得更有效。”
尽管生物仿制药胰岛素正在吸引人，但市场渗透仍然是一个挑战。 Civica等非营利实体对生物仿制药产品和计划的批准，暗示了更积极的看待更负担得起的胰岛素选择。
RBIO将胰岛素降低30％的目标呼应了更广泛的行业趋势，以增强竞争和以患者为中心的定价策略。
随着RBIO通过临床试验和监管里程碑的发展，关注确保疗效和负担能力的重点成为最佳优先事项。生物仿制药胰岛素的最终成功取决于药房福利经理的接受以及其以大大降低的成本吸引最终用户的能力。
RBIO所做的是改变群众的游戏规则。这确实是一项挽救生命的游戏计划，旨在影响严重依赖胰岛素的患者的生活。
