內華達州的一名婦女於9月死於一種抗拒美國各種抗生素的感染。
事件,疾病預防控制中心報導週四,是日益增長的抗生素抗性問題的一部分,即到2050年殺死1000萬人。
“我認為這是令人擔憂的。我們已經依靠較新的抗生素了很長時間。但是顯然,這些蟲子通常可以[阻力]比我們做出新的更快,”亞歷山大·卡倫(Alexander Kallen告訴STAT新聞。
這部分是因為開發抗生素需要很長時間,甚至是那些通過開發麵孔絆倒塊的抗生素。
不幸的是,許多主要的製藥公司已完全停止開發新的抗生素。例如,去年,FDA拒絕了Cempra Pharmaceuticals'新抗生素,一種旨在對抗一種細菌的藥物稱為孤子黴素,引用太少的信息該藥物可能會影響肝臟。
該額外的試驗將需要對9,000人進行抗生素測試。
為什麼很難獲得新的抗生素批准
儘管有這些障礙,但生物技術公司Paratek Pharmaceuticals目前仍開發一種稱為Omadacycline的新抗生素。到目前為止,該藥物的批准過程大約需要二十年。
該藥物將治療皮膚感染,肺炎和尿路感染,該公司預計,到2017年7月,第三階段試驗的結果是研究皮膚感染和肺炎。
“經過21年的投資……我們將擁有關鍵數據,” Paratek總裁Evan Loh在周四的摩根大通醫療保健會議上對Business Insider表示。
他說,從毒品進行人體試驗的時間到理論上可以進入市場的時間,將過去15年。
那為什麼要花這麼長時間呢?
問題的一部分只是棘手的科學:分類不同的化合物,以找出可能需要一些時間的抗生素。 Loh說,但這與經營經濟審判的公司在財務上保持活力有很大關係。到那時,有時立法可能會派上用場。
洛說獲得行為通過將Paratek在其抗生素上的專利延長了五年,幫助Paratek“拯救公司”。該法案於2012年通過,目的是激勵公司在面對仿製競爭之前給予額外的時間在專利保護下賺錢來開發抗生素。
如果獲得批准,則可以將Paratek的新藥添加到旨在服用耐藥細菌的藥物的武器庫中,這將是關鍵的,因為越來越多的死亡歸因於抗生素耐藥菌。
“在抗生素前時代,人們由於感染而死了30歲。您能想像我們回到這種情況的情況嗎?” Paratek首席商務官員亞當·伍德羅(Adam Woodrow)問商業內部人士。
伍德羅說:“這次我們曾經一直在跟上。現在我們已經落後了。” “以及應在那裡應對這些病原體的一組抗生素剛剛消失。”
本文最初由業務內部人士。
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