美國食品藥品監督管理局上週四宣布,批准了Synergy Pharmaceuticals的慢性特發性便秘(CIC)的口服治療。
一日片Trulance是總部位於紐約的Synergy的第一個獲得監管清關的協同作用。它在上胃腸道上起作用,可刺激腸道液體分泌並支持常規的腸運動。
成人的治療選擇
“沒有一種藥物適用於所有患有慢性胃腸道疾病的患者,”說該機構藥物評估與研究中心的藥物評估III主任朱莉·貝茨(Julie Beitz)博士強調了對新療法的需求,以幫助醫生為患者選擇最合適的療法。
但是,FDA補充說,在不到18歲的患者中,尚未確定Trulance的安全性和有效性。
CIC特別折磨了全球人口的14%,它的特徵是腸道困難和頻繁的腸道運動,其原因很大。
新批准的藥物的化學名稱是plecanatide,在12月對患有便秘的炎症綜合症患者(IBS-C)的兩次後期研究(IBS-C)的兩次後期研究實現了安全性和有效性目標。這兩個試驗涵蓋了1,775名成年人,並跑了12週。
然而,對於6至18歲的年齡段的那些trus不建議,尤其是在不到6歲的兒童中,由於嚴重脫水的危險。它最常見的副作用是腹瀉。
Trulance是預期的為了與Ironwood Pharmaceuticals的Linzess競爭,這是2012年在美國批准的另一種CIC藥物。 Allerganplc在北美以及歐洲出售,Linzess在去年9月30日截至9月30日的九個月中產生了4.647億美元的全球銷售額。
便秘重點
最近,美國監管機構還對瑞士藥品Roche的優先審查Tecentriq免疫療法治療一種膀胱癌。 Tecentriq(Atezolizumab)於2016年5月獲得批准為尿路上皮癌的患者,這是膀胱癌最常見的形式,這是三十多年來鑑定該疾病的綠光的第一種治療方法。
今天約有4200萬便秘美國國立衛生研究院說。它的短期作用包括腹痛,腹脹以及糞便中發現的少量血液或白色粘液。
慢性長期便秘會導致更有害的影響,較早的研究表明慢性便秘與心血管疾病之間存在關聯。便秘也與痔瘡和肛門裂痕有關。
可能會隨著含鈣或鋁的抗酸藥物的攝入,飲食變化,帕金森氏症等神經系統疾病的發作以及乳製品大量攝入乳製品而變得便秘。這通常是由於飲食中沒有足夠的水或纖維而引起的。
例如,纖維可以促進消化道中的運動和更大的糞便大小,因此鼓勵人們通過食用蔬菜和水果來獲得大量它。良好的纖維來源包括胡蘿蔔,蘋果和豆類,以及便秘患者的李子和麩皮穀物。
本月初的另一項研究表明炎症性腸疾病可以通過飲食調節來治療兒童的克羅恩病和潰瘍性結腸炎,而不是使用可能帶來長期副作用的類固醇和藥物進行複雜的藥物治療。