美國食品藥品監督管理局已於4月20日星期四發布了官方安全公告,警告說明使用可待因在12歲以下的兒童中。
什麼是可待因?
可待因是麻醉止痛藥,咳嗽抑製劑與嗎啡和氫可酮相似,這些作用是強烈的阿片類藥物。
該藥物是專門設計和批准來解決咳嗽的,幾乎不適中的疼痛。像其他阿片類藥物一樣,可待因與大腦中負責在整個體內傳播疼痛信號的阿片類藥物受體結合。除了減輕疼痛外,可待因還引起患者的鎮靜和嗜睡。
在它的陳述,FDA已填寫了一系列含可待因的藥物清單,例如硫酸可待因,磷酸可待因,丁亞比妥,乙酰胺,tylenol,Promethazine,Prometh VC,Triacin-C,Triacin-C,Tuxarin Er和Tuzistra-Xr。
可待因的不良影響
據報導,在1969年1月至2015年5月之間,FDA收到了64份與來自全球兒童使用含可待因的藥物有關的威脅生命的呼吸困難的報告。那些案例12歲以下兒童至少死亡。
除了呼吸問題外,可待因還會引起噁心,嘔吐,腹痛,便秘和皮膚過敏。
有些人是“超級代謝物”,或者肝臟對藥物的處理太快,這不是很好,因為它可能導致體內危險的高水平的阿片類藥物,但在FDA的藥物評估和研究中心的監管中心副監管計劃中心主任Douglas Throckmorton博士說,這可能會導致體內堆積的藥物。
FDA警告
曲馬多,另一個阿片類止痛藥在最近的FDA警告中也提到了。
“我們今天的決定是基於最新證據做出的,並要牢記這一目標:確保我們的孩子安全,” Throckmorton博士說。
由於幾乎不可能識別“超芯片代謝物”,或者可能特別敏感或面臨上述阿片類藥物不良事件的風險更高的人,因此FDA現在要求對含曲馬多藥物或曲馬多藥物的製造商提出嚴格的標籤要求。
除了12歲以下的孩子外,FDA還建議不要向母乳喂養母親和青少年(12至18歲)提供可待因,如果他們肥胖或患有阻塞性睡眠呼吸暫停或嚴重的肺部病,這可以進一步加劇呼吸問題的風險。
聯邦藥物監管機構還鼓勵父母和衛生保健從業人員在給孩子之前閱讀任何處方藥的標籤時要保持正念和外觀。