美國食品藥品監督管理局警告說,數百萬在美國治療高血壓的藥物迫在眉睫。
Valsartan產品短暫供應
該機構週五表示,現在已經存在全國性的ARB或血管緊張素II受體阻滯劑,其中包括瓦爾薩坦,Irbesartan和Losartan,醫生廣泛規定了治療高血壓和心力衰竭的規定。
FDA還警告說,由於持續的召回,其他藥物也可能會變得短缺,因為其他藥物也可能變得短缺。
FDA專員Scott Gottlieb兼FDA藥物評估總監Janet Woodcock說:“ Valsartan產品不足,我們知道其他類型的產品可能很快就會短缺。”陳述。
血壓藥物被引起癌症的NDMA污染
在過去的六個月中,FDA召回了數十批血壓藥物擔心這些可能已被引起癌症的物質污染。
這些藥物含有N-亞硝基二甲胺(NDMA)和N-亞硝基二乙胺(NDEA),它們都是可能的人癌。這些物質是一種環境污染物,可以在蔬菜,乳製品和肉類等水和食品中找到。但是,在受影響的藥物中發現的這些物質的量是不可接受的。
這些物質在血壓藥物中帶來的長期風險尚不清楚,但是約翰·霍普金斯醫學公司(Johns Hopkins Medicine)的艾琳·米歇斯(Erin Michos)表示,消耗的數量將在風險中發揮作用。
“劑量使毒藥。”米歇斯告訴CNN。 “這是一種毒素,可以影響肝臟並引起大鼠肝纖維化或疤痕和肝腫瘤。因此,它也被認為對人類也有毒。”
藥物中雜質的存在可能是由於重新使用材料的製造過程例如溶劑。重用溶劑是該行業公認的做法,儘管預計製造商有望確保重複使用的材料符合安全標準。