ISO 9000 เป็นชุดของมาตรฐานสำหรับการจัดการคุณภาพที่พัฒนาโดยองค์การระหว่างประเทศเพื่อมาตรฐาน (ISO) มันคือการประกันคุณภาพระบบและเป็นพื้นฐานที่ยอมรับได้ในระดับสากลสำหรับการปฏิบัติงานโดยธุรกิจและองค์กรอื่น ๆ มันถูกสร้างขึ้นด้วยการป้อนข้อมูลจากผู้เชี่ยวชาญจากหลายประเทศ
การจัดการคุณภาพเป็นการกระทำของการดูแลกระบวนการทั้งหมดที่เข้าสู่การบรรลุและรักษาระดับความเป็นเลิศที่ต้องการในการสร้างและส่งมอบผลิตภัณฑ์หรือบริการ ซึ่งรวมถึงการกำหนดนโยบายคุณภาพการสร้างและการดำเนินการวางแผนคุณภาพและการประกันและการควบคุมคุณภาพและการปรับปรุง มันเรียกว่าการจัดการคุณภาพทั้งหมด(TQM)
ประเด็นสำคัญ
- ISO 9000 เป็นชุดของมาตรฐานที่ได้รับการยอมรับในระดับสากลสำหรับการประกันคุณภาพและการจัดการ
- จัดพิมพ์โดยองค์การระหว่างประเทศเพื่อมาตรฐานมันมีจุดมุ่งหมายเพื่อส่งเสริมการผลิตสินค้าและบริการที่มีคุณภาพที่เป็นที่ยอมรับได้ทั่วโลก
- ISO 9000 วางแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดแนวทางและคำศัพท์มาตรฐานสำหรับระบบการจัดการคุณภาพ
- ISO 9001 เป็นส่วนหนึ่งของ ISO 9000 ที่ประกอบด้วยรายการการดำเนินการสำหรับธุรกิจหรือองค์กรอื่น ๆ ที่ต้องการการรับรอง ISO
ความเข้าใจ ISO 9000
มาตรฐาน ISO 9000 ได้รับการพัฒนาเพื่อช่วยให้ผู้ผลิตจัดทำเอกสารองค์ประกอบของระบบคุณภาพที่จำเป็นต้องใช้เพื่อรักษาระบบคุณภาพที่มีประสิทธิภาพ พวกเขากำลังถูกนำไปใช้กับองค์กรหรืออุตสาหกรรมมากขึ้นเรื่อย ๆ
ขณะนี้ ISO 9001 กำลังถูกใช้เป็นพื้นฐานสำหรับการจัดการคุณภาพ - ในภาคบริการการศึกษาและรัฐบาล - เพื่อช่วยให้องค์กรต่างๆตอบสนองลูกค้าของพวกเขาตรงตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและบรรลุการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง
ซีรี่ส์ ISO 9000 หรือครอบครัวมาตรฐานได้รับการตีพิมพ์ครั้งแรกในปี 2530 โดยองค์การระหว่างประเทศเพื่อมาตรฐาน(ISO) พวกเขาได้รับความนิยมเป็นครั้งแรกในยุโรปและแพร่กระจายไปยังสหรัฐอเมริกาในปี 1990 เมื่อมุมมองของโลกเกี่ยวกับการประกันคุณภาพมีการพัฒนามาตรฐานได้รับการแก้ไข
ISO 9000 และ ISO 9001 เวอร์ชันปัจจุบันถูกตีพิมพ์ในเดือนกันยายน 2558
มาตรฐาน ISO 9000
ISO 9000 วางรายละเอียดพื้นฐานและคำศัพท์ของระบบการจัดการคุณภาพ
ส่วนที่ดำเนินการได้ของ ISO 9000 คือ ISO 9001 องค์กรที่ได้รับการรับรองได้รับการยอมรับว่าเป็นการประชุม ISO 9001 การได้รับการรับรองนั้นเป็นกระบวนการที่ใช้เวลานานกว่าหนึ่งปีและต้องใช้เอกสารสำคัญเพื่อแสดงให้เห็นถึงความสอดคล้องกับมาตรฐาน
ตระกูล ISO 9000 มีมาตรฐานเหล่านี้:
- ISO 9001: 2015: ระบบการจัดการคุณภาพ - คำตอบ
- ISO 9000: 2015: ระบบการจัดการคุณภาพ - สาขาและคำศัพท์ (คำจำกัดความ)
- ISO 9004: 2009: ระบบการจัดการคุณภาพ - การจัดการเพื่อความสำเร็จที่ยั่งยืนขององค์กร (การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง)
- ISO 19011: 2011: แนวทางสำหรับระบบการจัดการการตรวจสอบ
วิธีการรับรอง ISO 9000
การรับรอง ISO นั้นจัดทำโดยองค์กรบุคคลที่สามไม่ใช่โดย ISO เอง
บริษัท หรือองค์กรอื่น ๆ ที่กำลังมองหาการรับรองจะดำเนินการตามคำแนะนำการจัดการคุณภาพที่มีอยู่ใน ISO 9000 ก่อนจากนั้นจะดำเนินการการตรวจสอบภายในหรือรับบริการของผู้สอบบัญชีภายนอกเพื่อประเมินการปฏิบัติตามมาตรฐาน จากนั้นจะเรียกในองค์กรที่ได้รับอนุญาตให้ตรวจสอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบและออกใบรับรอง
เว็บไซต์ ISO มีข้อมูลเกี่ยวกับการเลือกหน่วยงานรับรอง
ในสหรัฐอเมริกาคณะกรรมการรับรอง ANSI แห่งชาติ (ANAB) ให้ข้อมูลเกี่ยวกับ บริษัท ที่ได้รับการรับรองให้ดำเนินการบริการรับรองเพื่อให้สอดคล้องกับ ISO และมาตรฐานคุณภาพอื่น ๆ
ประโยชน์ของ ISO 9000
การยอมรับมาตรฐาน ISO นั้นสมัครใจอย่างเคร่งครัด การได้รับการรับรองอาจใช้เวลานานและมีราคาแพง อย่างไรก็ตามมีประโยชน์มากมายในการประชุมมาตรฐาน ISO
องค์กรอ้างถึงประโยชน์หลายประการในการได้รับการรับรองรวมถึงความมั่นใจที่เพิ่มขึ้นจากผู้บริโภคและผู้มีส่วนได้เสียถือเป็นความได้เปรียบในการแข่งขันและได้รับความสะดวกในการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่ได้รับคำสั่งจากรัฐบาลในเขตอำนาจศาลใด ๆ ที่ บริษัท ทำธุรกิจ
ตัวอย่างเช่น บริษัท Toro มีส่วนหนึ่งในเว็บไซต์ที่อุทิศให้กับการรับรอง ISO 9000 ที่ได้รับสำหรับแนวทางปฏิบัติด้านการจัดการที่ใช้ในการผลิตผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และระบบชลประทาน
ฐานข้อมูลออนไลน์เสนอการเข้าถึงองค์กรที่ผ่านการรับรอง
ประวัติความเป็นมาของ ISO 9000
ISO 9000 อาจเป็นชุดมาตรฐานที่รู้จักกันดีที่สุดและมีประโยชน์มากที่สุดที่ผลิตโดยองค์การระหว่างประเทศเพื่อมาตรฐาน
ก่อตั้งขึ้นในปี 2490 ISO เป็นองค์กรอิสระที่ไม่ใช่ภาครัฐที่พัฒนาและเผยแพร่มาตรฐานด้านเทคนิคอุตสาหกรรมและการค้าตามข้อมูลจากสมาชิก 170 ประเทศ มาตรฐานของมันมีจุดมุ่งหมายเพื่อสร้างแนวทางปฏิบัติด้านการจัดการที่ผลิตผลิตภัณฑ์และบริการที่ปลอดภัยเชื่อถือได้และมีคุณภาพสูงในระดับที่ยอมรับได้ทั่วโลก
องค์กรได้ตีพิมพ์มากกว่า 25,000 มาตรฐานที่แนะนำ ที่สะดุดตาที่สุดคือเผยแพร่ชุดของมาตรฐานด้านสิ่งแวดล้อมISO 14001สำหรับ บริษัท และองค์กรที่ต้องการใช้ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อมที่มีประสิทธิภาพ
มาตรฐานอื่น ๆ แบ่งออกเป็นหลายประเภทรวมถึงสุขภาพและความปลอดภัยการจัดการพลังงานความปลอดภัยของอาหารและความปลอดภัยของเทคโนโลยีสารสนเทศ
การจัดการคุณภาพคืออะไร?
โดยทั่วไปการจัดการคุณภาพมุ่งเน้นไปที่เป้าหมายระยะยาวผ่านการดำเนินการตามความคิดริเริ่มระยะสั้น
การควบคุมคุณภาพ (QC) เป็นส่วนสำคัญของการจัดการคุณภาพและการประกันซึ่งธุรกิจพยายามเพื่อให้แน่ใจว่าคุณภาพของผลิตภัณฑ์ได้รับการปรับปรุงหรือปรับปรุงด้วยข้อผิดพลาดที่ลดลงหรือเป็นศูนย์
การควบคุมคุณภาพต้องใช้ธุรกิจในการสร้างสภาพแวดล้อมที่ทั้งผู้บริหารและพนักงานมุ่งมั่นเพื่อความสมบูรณ์แบบ สิ่งนี้ทำโดยบุคลากรฝึกอบรมการสร้างมาตรฐานสำหรับคุณภาพผลิตภัณฑ์และการทดสอบผลิตภัณฑ์เพื่อตรวจสอบการเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสำคัญทางสถิติ
แง่มุมที่สำคัญของการควบคุมคุณภาพคือการจัดตั้งการควบคุมที่กำหนดไว้อย่างดี การควบคุมเหล่านี้ช่วยทำให้เป็นมาตรฐานทั้งการผลิตและปฏิกิริยาต่อปัญหาคุณภาพ การ จำกัด ห้องสำหรับข้อผิดพลาดโดยระบุว่ากิจกรรมการผลิตใดที่จะเสร็จสิ้นโดยที่บุคลากรลดโอกาสที่พนักงานจะมีส่วนร่วมในงานที่พวกเขาไม่มีการฝึกอบรมที่เพียงพอ
ISO 9000 และ ISO 9001 ต่างกันอย่างไร
ชื่อมักจะใช้แทนกันได้ ISO 9001 เป็นส่วนหนึ่งของ ISO 9000 และประกอบด้วยรายการแอ็คชั่นหลักสำหรับการเข้าถึงการปฏิบัติตาม ISO 9000
ISO 9000 และ ISO 14000 ต่างกันอย่างไร
ISO 9000 และ ISO 14000 เป็นทั้งชุดมาตรฐานที่สร้างและเผยแพร่โดยองค์การระหว่างประเทศเพื่อมาตรฐาน
- ISO 9000 อุทิศให้กับการจัดการคุณภาพ มันถูกออกแบบมาเพื่อช่วยให้ บริษัท และองค์กรอื่น ๆ มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์และบริการที่พวกเขาสร้างและกระบวนการที่พวกเขาใช้เพื่อสร้างพวกเขาเป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพและความสมบูรณ์
- ISO 14000 เป็นชุดของมาตรฐานสำหรับ บริษัท และองค์กรอื่น ๆ ที่ต้องการกระบวนการที่พวกเขาใช้และผลิตภัณฑ์ที่พวกเขาสร้างขึ้นเพื่อให้มีผลกระทบน้อยที่สุดต่อสิ่งแวดล้อม
ค่าใช้จ่ายของ ISO 9000 คืออะไร?
องค์กรขนาดเล็กที่กำลังมองหาการรับรอง ISO 9000 อาจใช้จ่าย $ 10,000 ถึง $ 15,000 เตรียมและได้รับการรับรอง ค่าใช้จ่ายรวมถึงคู่มือ ISO 9000 (ประมาณ $ 120) และค่าธรรมเนียมผู้สอบบัญชี (ประมาณ $ 1,300 ต่อวัน)
ค่าใช้จ่ายขึ้นอยู่กับขนาดและความซับซ้อนขององค์กรและระดับที่พวกเขามีระบบการจัดการคุณภาพอยู่แล้ว
บรรทัดล่าง
ข้อกำหนดของ ISO 9000 ระบุพื้นฐานของการจัดการคุณภาพในองค์กรใด ๆ พวกเขาระบุรายละเอียดในมาตรฐานที่ต้องปฏิบัติตามกระบวนการวางแผนผลิตและส่งมอบผลิตภัณฑ์หรือบริการ
สาขาวิชาหลักที่รวมอยู่ใน ISO 9000 รวมถึงกระบวนการผลิตการบำรุงรักษาอุปกรณ์การเก็บบันทึกการฝึกอบรมพนักงานและความสัมพันธ์กับลูกค้า
องค์กรที่อยู่เบื้องหลัง ISO 9000 จัดตั้งขึ้นเพื่อตอบสนองความต้องการของการค้าระหว่างประเทศและมาตรฐานจะขึ้นอยู่กับข้อมูลจากหน่วยงานกำกับดูแลจากหลายประเทศ ความตั้งใจคือการส่งเสริมการผลิตผลิตภัณฑ์และบริการที่เป็นไปตามมาตรฐานของประเทศใด ๆ ที่พวกเขาอาจซื้อ