สเปรย์ฉีดจมูกที่ใช้คีตามีนถือเป็นการบำบัดแบบสแตนด์อโลนแบบแรกและแบบเดียวอย่างเป็นทางการที่สามารถต้านทานการรักษาได้ในสหรัฐอเมริกา
อย.ก่อนยา Johnson & Johnson ที่เรียกว่า Spravato (esketamine) สำหรับบางกรณีของภาวะซึมเศร้าในปี 2019 แต่อนุญาตให้จ่ายร่วมกับยาแก้ซึมเศร้าในช่องปากเท่านั้น
หลังจากทบทวนการทดลองทางคลินิกไม่ต่ำกว่า 31 ครั้งจากหกปีที่ผ่านมารวมทั้งกการทดลองระยะที่ 4 ล่าสุดขณะนี้หน่วยงานได้ตัดสินใจว่าสเปรย์ Spravato สามารถใช้ได้เพียงลำพัง
โดยพื้นฐานแล้ววงล้อฝึกซ้อมจะปิดอยู่
ผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ได้รับสเปรย์ Spravato รวมถึงผู้ใหญ่ที่มีภาวะซึมเศร้าซึ่งได้ลองใช้ยาแก้ซึมเศร้ามาแล้วอย่างน้อยสองตัวโดยไม่มีอาการดีขึ้นเพียงพอ เช่นเดียวกับผู้ที่เป็นโรคซึมเศร้ารุนแรงซึ่งมีความคิดเฉียบพลันว่าจะทำร้ายตัวเองหรือฆ่าตัวตาย
จากการประมาณการบางส่วน หนึ่งในสามของผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้ารุนแรงไม่ดีขึ้นเมื่อรับประทานยาแก้ซึมเศร้าแบบรับประทานเพียงอย่างเดียว และในขณะที่ Spravatoดูเหมือนจะไม่ได้ผลสำหรับทุกคนสำหรับบางคนมันสามารถเปลี่ยนแปลงชีวิตได้
"เป็นเวลากว่าหกปีแล้วที่ฉันเห็นโดยตรงถึงผลกระทบในโลกแห่งความเป็นจริงที่ Spravato มีต่อชีวิตของผู้ป่วย"พูดว่าจิตแพทย์ Gregory Mattingly ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของต้นฉบับบนยาเสพติด
"ขณะนี้มีให้บริการในรูปแบบการบำบัดเดี่ยวแล้ว ผู้ให้บริการด้านการแพทย์มีอิสระในการปรับเปลี่ยนแผนการรักษาตามความต้องการส่วนบุคคลเพิ่มเติม"
การทดลองทางคลินิกระยะที่ 4 จะดำเนินการหลังจากที่ยาได้ออกสู่ตลาดแล้ว เพื่อรวบรวมหลักฐานเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลกระทบของยา
ในปี 2024 Johnson & Johnson ประกาศว่าการทดลอง Spravato ระยะที่ 4 ในรูปแบบการบำบัดแบบสแตนด์อโลน ไม่ได้แสดงข้อกังวลด้านความปลอดภัยใดๆ อีกต่อไป เมื่อเปรียบเทียบกับสเปรย์ยาหลอก สเปรย์ที่ใช้คีตามีนดูเหมือนจะมีประสิทธิภาพ ปลอดภัย และทนได้เมื่อฉีดทุกสองสัปดาห์เพื่อรักษาภาวะซึมเศร้าที่ดื้อยา
ในผู้ป่วยบางราย อาการจะทุเลาลงทันทีภายใน 24 ชั่วโมงหลังการฉีดครั้งแรก สี่สัปดาห์หลังการทดลอง ผู้ป่วยร้อยละ 22.5 ที่รับประทาน Spravato ได้รับการบรรเทาอาการ เมื่อเทียบกับเพียงร้อยละ 7.6 ของผู้ที่ได้รับยาหลอก
ผลลัพธ์ที่ได้สนับสนุนการวิจัยทางคลินิกเป็นเวลาหลายปีและเกร็ดเล็กเกร็ดน้อยในโลกแห่งความเป็นจริงมากมาย
จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันรายงานว่า Spravato ได้รักษาผู้ป่วยมากกว่า 100,000 รายใน 77 ประเทศทั่วโลก ซึ่งรวมถึงประมาณ 80,000 คนในสหรัฐอเมริกาเพียงแห่งเดียว-
สารออกฤทธิ์ใน Spravato เรียกว่าหลบเลี่ยงและตามอัตภาพใช้เป็นยาชา
ทั้งเอสคีตามีนและสารประกอบต้นกำเนิดของมันแสดงผลประโยชน์สำหรับ - อย่างไรก็ตาม เอสเคตามีนก็คือสองถึงสี่ครั้งมีศักยภาพมากกว่าผู้ปกครอง ซึ่งหมายความว่าผู้ป่วยสามารถรับประทานยาในขนาดที่ต่ำกว่าได้
แม้ว่ายังไม่ชัดเจนว่าทำไมยาเหล่านี้จึงทำงานเป็นยาแก้ซึมเศร้า แต่นักวิทยาศาสตร์รู้ว่ายาเหล่านี้ออกฤทธิ์ในแนวทางนั้นส่งผลต่อกลูตาเมตซึ่งเป็นสารเคมีส่งสารที่มีมากที่สุดในสมอง
ในขณะเดียวกัน ยาแก้ซึมเศร้าแบบทั่วไปก็ช่วยเพิ่มสารเคมีส่งสารอื่นๆ ในสมอง เช่น เซโรโทนิน นอร์เอพิเนฟริน หรือโดปามีน
กอย่างไรก็ตาม ผู้ที่เป็นโรคซึมเศร้าไม่ตอบสนองต่อยาเหล่านี้ และแม้แต่ผู้ที่ตอบสนองต่อยาเหล่านี้ ก็ยังอาจได้รับประโยชน์เช่นกันมีความหมายหรือยั่งยืน
ต่างจากยาแก้ซึมเศร้าแบบรับประทานการศึกษาในสัตว์บางชนิดแนะนำว่าเอสคีตามีนอาจช่วยให้สมองสร้างการเชื่อมต่อใหม่ ป้องกันการหดตัวของปริมาตรที่เกี่ยวข้องกับภาวะซึมเศร้า
ยังต้องมีการสอบสวนในการทดลองในมนุษย์ แต่การวิจัยชี้ให้เห็นถึงสารหลอนประสาทอื่นๆ เช่น-, หรือ-สมอง นั่นเป็นส่วนหนึ่งว่าทำไมพวกเขาถึงมีศักยภาพในการรักษาที่ยอดเยี่ยมเช่นนี้
แต่ยาหลายชนิดเหล่านี้เช่น อาการประสาทหลอนหรือขาดการเชื่อมต่อจากตนเอง ซึ่งทำให้การใช้ยาในทางปฏิบัติทำได้ยาก
หลังจากฉีด Spravato ผู้ป่วยมักจะมีอาการง่วงนอน เวียนศีรษะ มีปัญหาในการหายใจ หรือรู้สึกขาดการเชื่อมต่อ ซึ่งมักจะสูงสุดที่ 40 นาที และจะหายไปในเวลาประมาณ 2 ชั่วโมง สเปรย์อาจทำให้การตัดสินใจ การคิด ความเร็วปฏิกิริยา และทักษะการเคลื่อนไหวลดลง ซึ่งหมายความว่าผู้ป่วยไม่ควรใช้เครื่องจักรจนกว่าจะถึงวันรุ่งขึ้น
Spravato ไม่ได้สมบูรณ์แบบ แต่มันเป็นยาใหม่ตัวแรกสำหรับภาวะซึมเศร้าที่สำคัญซึ่งได้รับการอนุมัติจาก FDA ในรอบหลายทศวรรษ
"ภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษาอาจมีความซับซ้อนมาก โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อยาแก้ซึมเศร้าแบบรับประทานหรือไม่สามารถทนต่อยาเหล่านี้ได้"พูดว่าบิล มาร์ติน นักประสาทวิทยาของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน
“เป็นเวลานานเกินไปแล้วที่ผู้ให้บริการด้านการแพทย์มีทางเลือกไม่มากนักที่จะเสนอการปรับปรุงอาการที่จำเป็นแก่ผู้ป่วยได้”
