ยาเสพติดลดน้ำหนักได้ถูกนำออกจากตลาดโดยผู้ผลิตหลังจากผลการศึกษาที่เชื่อมโยงยาเสพติดที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของโรคหัวใจวายและโรคหลอดเลือดสมอง Abbott Laboratories กำลังถอน Meridia โดยสมัครใจหลังจากได้รับการร้องขอจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา
องค์การอาหารและยาได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปี 1997
การศึกษาใหม่ซึ่งเกี่ยวข้องกับชายและหญิงที่มีน้ำหนักเกินประมาณ 10,000 คนพบว่าผู้ป่วยที่รับ meridia หรือที่รู้จักกันทั่วไปในชื่อ sibutramine มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้น 16 % ของเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดที่รุนแรงเมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก
มีความแตกต่างเล็กน้อยระหว่างทั้งสองกลุ่มในแง่ของน้ำหนักที่ลดลง คนที่ใช้ยาเสพติดสูญเสียน้ำหนักตัวประมาณ 2.5 เปอร์เซ็นต์โดยเฉลี่ยมากกว่าผู้ที่ทานยาหลอก
“ ฉันไม่เคยกระตือรือร้นเกี่ยวกับ Sibutramine” ดร. เพียร์โคเฮนผู้ช่วยศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ของโรงเรียนแพทย์ฮาร์วาร์ดและผู้ฝึกหัดทั่วไปของ Cambridge Health Alliance ผู้วิจัยผลกระทบของอาหารเสริมอาหาร โคเฮนกล่าวว่าเขาเห็นผู้ป่วยโรคอ้วนและน้ำหนักเกินจำนวนมาก แต่กำหนดยาเสพติดเพียงครั้งเดียวในทศวรรษที่ผ่านมา
“ เหตุผลก็คือสิ่งที่เรารู้เกี่ยวกับ sibutramine ก็คือมันทำให้เกิดการลดน้ำหนักเล็กน้อยในการทดลองในช่วงต้นที่ใช้สำหรับการอนุมัติจาก FDA แต่สิ่งที่เราไม่รู้ว่าการลดน้ำหนักนั้นนำไปสู่สุขภาพที่ดีขึ้นของผู้คนที่รับมัน” เขากล่าว
"น่าเสียดายที่ใช้เวลา 13 ปีนับตั้งแต่เวลา Sibutramine ได้รับการอนุมัติเป็นครั้งแรก แต่ตอนนี้เราเห็นแล้ว 13 ปีต่อมาและหลังจากมีการเขียนใบสั่งยาหลายล้านรายการและหลายล้านครั้ง
การศึกษาใหม่ดำเนินการระหว่างเดือนมกราคม 2546 ถึงมีนาคม 2552 ในยุโรปละตินอเมริกาและออสเตรเลีย
"ความพร้อมใช้งานอย่างต่อเนื่องของ Meridia ไม่ได้เป็นธรรมเมื่อคุณเปรียบเทียบการลดน้ำหนักที่เรียบง่ายมากที่ผู้คนประสบความสำเร็จในยานี้กับความเสี่ยงของพวกเขาหัวใจวายหรือจังหวะ, "ดร. จอห์นเจนกินส์ผู้อำนวยการสำนักงานยาเสพติดใหม่ในศูนย์การประเมินผลและการวิจัยยาขององค์การอาหารและยากล่าวในแถลงการณ์" แพทย์ควรหยุดสั่งการกำหนด Meridia ให้กับผู้ป่วยและผู้ป่วยควรหยุดทานยานี้ ผู้ป่วยควรพูดคุยกับผู้ให้บริการดูแลสุขภาพเกี่ยวกับการลดน้ำหนักทางเลือกและโปรแกรมการบำรุงรักษาลดน้ำหนัก "
Meridia ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการลดน้ำหนักในคนอ้วน (ผู้ที่มีดัชนีมวลกายหรือ BMI มากกว่าหรือเท่ากับ 30) บุคคลที่มีน้ำหนักเกิน (ที่มีค่าดัชนีมวลกายมากกว่าหรือเท่ากับ 27) สามารถกำหนดยาได้หากพวกเขามีความเสี่ยงอื่น ๆ สำหรับโรคหัวใจ BMI คำนวณจากความสูงและน้ำหนักของบุคคลและถือเป็นตัวบ่งชี้ความอ้วนของร่างกาย
ยาเสพติดได้รับการอนุมัติหลังจากการศึกษาก่อนหน้านี้ยาวนานหนึ่งปีหรือน้อยกว่าพบว่าประมาณ 60 เปอร์เซ็นต์ของยาเสพติดสามารถลดน้ำหนักตัวอย่างน้อย 5 เปอร์เซ็นต์ในขณะที่มีเพียง 30 เปอร์เซ็นต์ของคนที่ทานยาหลอกก็สามารถลดน้ำหนักได้มาก
นี่ไม่ใช่ข้อบ่งชี้แรกที่ว่า Meridia มีความเสี่ยงต่อหัวใจ เมื่อยาได้รับการอนุมัติ แต่เดิมพบว่ามันเกิดขึ้นเพิ่มความดันโลหิตและอัตราการเต้นของหัวใจตาม FDA อย่างไรก็ตามประโยชน์ของยาเสพติดถูกตัดสินว่ามีความเสี่ยงเกินความเสี่ยงในปริมาณที่ต่ำกว่า
ในปี 2004 การติดฉลากของยาเสพติดได้เปลี่ยนไปเพื่อทราบถึงความดันโลหิตและอัตราการเต้นของหัวใจโรคหัวใจและโรคหลอดเลือดสมององค์การอาหารและยากล่าว
