ยานี้มีชื่อว่า Jemperli หรือที่รู้จักกันในชื่อ dostarlimab
เครดิตภาพ: Jo Panuwat D/ Shutterstock.com
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้กำหนดให้ยารักษาโรคมะเร็งชื่อ dostarlimab (ชื่อทางการค้า Jemperli) กำหนดให้เป็นยารักษาโรคมะเร็ง ซึ่งปัจจุบันมีอัตราการตอบสนองทางคลินิก 100 เปอร์เซ็นต์สำหรับการรักษาภาวะบกพร่องในการซ่อมแซมที่ไม่ตรงกันขั้นสูง (dMMR)/ไมโครแซทเทลไลท์ในท้องถิ่น มะเร็งทวารหนักความไม่แน่นอนสูง (MSI-H)
“การกำหนดในวันนี้ ซึ่งอิงจากอัตราการตอบสนองทางคลินิกที่สมบูรณ์ของยาโดสตาร์ลิแมบ 100% อย่างที่ไม่เคยมีมาก่อนตามรายงานจนถึงปัจจุบัน สนับสนุนแนวทางในการช่วยเปลี่ยนกระบวนทัศน์การรักษาสำหรับผู้ป่วยมะเร็งทวารหนักระยะลุกลาม dMMR/MSI-H เฉพาะที่ ซึ่งต้องเผชิญกับผลเสียในระยะยาว ผลกระทบด้านคุณภาพชีวิต การทดลอง AZUR-1 แบบจดทะเบียนของเรากำลังศึกษาโดสตาร์ลิแมบต่อไปในประชากรผู้ป่วยรายนี้” พูดว่าเฮชัม อับดุลลาห์รองประธานอาวุโส หัวหน้าระดับโลกด้านเนื้องอกวิทยา ฝ่ายวิจัยและพัฒนาที่ GSK
การกำหนดการบำบัดแบบก้าวหน้าคืออะไร?
การกำหนดการบำบัดแบบก้าวหน้าโดยมีจุดมุ่งหมายเพื่อเร่งการพัฒนาและทบทวนยาที่มีเป้าหมายในสภาวะทางการแพทย์ที่ร้ายแรง โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อหลักฐานทางคลินิกในระยะเริ่มแรกบ่งชี้ว่ายามีการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญมากกว่าการรักษาที่มีอยู่
มะเร็งทวารหนัก dMMR/ MSI-H คืออะไร?
ในสหรัฐอเมริกาในปี 2024 ก็สิ้นสุดลงแล้ว152,000กรณีใหม่ของมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก ซึ่งเป็นกลุ่มของมะเร็งที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งทวารหนัก ซึ่งคิดเป็นร้อยละ 7.6 ของผู้ป่วยมะเร็งรายใหม่ทั้งหมด
ใน5-15 เปอร์เซ็นต์ของมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก มีเครื่องจักรซ่อมแซมที่ไม่ตรงกัน และไมโครแซทเทลไลท์ไม่เสถียรสูง (dMMR/MSI-H) ความผิดปกติที่ส่งผลต่อการซ่อมแซม DNA เมื่อคัดลอกลงในเซลล์ สถานะ dMMR/MSI-H สามารถใช้เป็นตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่สามารถช่วยทำนายการตอบสนองต่อการปิดล้อมจุดตรวจภูมิคุ้มกันด้วยการบำบัดด้วยโปรแกรมรับความตาย-1 (PD-1) ที่ตั้งโปรแกรมไว้
ยาออกฤทธิ์อย่างไร?
เจมเพอร์ลี เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ปิดกั้น PD-1 ซึ่งใช้เป็นการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันที่ช่วยเพิ่มความสามารถของระบบภูมิคุ้มกันในการโจมตีและกำจัดเซลล์มะเร็ง ยานี้สามารถช่วยกำจัดเนื้องอกมะเร็งทวารหนักได้โดยไม่จำเป็นต้องได้รับเคมีบำบัด การฉายรังสี หรือการผ่าตัด ซึ่งเป็นการรักษามาตรฐานที่มักมีผลข้างเคียงที่สำคัญในระยะยาว
ในการทดลองระยะที่ 2 ที่กำลังดำเนินอยู่ ซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมะเร็งทวารหนัก dMMR/MSI-H และได้รับการสนับสนุนจาก GSK ผู้ป่วยทั้ง 42 รายที่เสร็จสิ้นการรักษามี100 เปอร์เซ็นต์ การตอบสนองทางคลินิกโดยมีผลข้างเคียงเพียงเล็กน้อยเท่านั้น และยาก็ได้รับการยอมรับอย่างดี
นอกจากเนื้องอกในลำไส้ใหญ่แล้ว ยังมีเนื้องอกบางชนิดที่สามารถพบได้ด้วยตัวบ่งชี้ทางชีวภาพของ dMMR/MSI-H ซึ่งรวมถึงเนื้องอกในทางเดินอาหาร เยื่อบุโพรงมดลูก และเนื้องอกที่เป็นของแข็งอื่นๆ ในสหรัฐอเมริกา Jemperli ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในผู้ป่วยมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกระยะลุกลามหรือเกิดซ้ำของ dMMR/MSI-H ทั้งในรูปแบบการรักษาเดี่ยว (การบำบัดเดี่ยว) หรือร่วมกับเคมีบำบัด
Jemperli เป็นผู้พลิกเกมที่มีศักยภาพในด้านเนื้องอกวิทยา โดยเสนอทางเลือกการรักษาแบบไม่รุกราน ซึ่งสามารถเปลี่ยนผลลัพธ์ของผู้ป่วยมะเร็งทวารหนักเหล่านี้ ขณะเดียวกันก็รักษาผลข้างเคียงของการรักษาแบบดั้งเดิมไว้ด้วย
