联合疫苗由辉瑞和 BioNTech 开发预防有效率达 90%两家公司周一宣布,正在进行的第三阶段试验中存在感染。
这个消息传得沸沸扬扬世界各地的病例迫使数百万人重新进入封锁状态,对遭受重创的经济造成进一步损害。
欧洲股市和油价因这一消息而上涨。
即将卸任的总统唐纳德·特朗普因其对冠状病毒的处理而受到严厉批评,将这一突破描述为“好消息”。
美国顶级流行病专家安东尼·福奇表示,这一结果“非同寻常”。
根据初步结果,来自不同种族背景的患者在接种两剂疫苗中的第二剂后 7 天和第一剂疫苗后 28 天获得了保护。
两家公司表示,预计 2020 年将在全球供应多达 5000 万剂疫苗,2021 年将供应多达 13 亿剂疫苗。
英国首相鲍里斯·约翰逊的发言人表示,英国已采购了 4000 万剂疫苗,其中 1000 万剂将于年底前提供。
辉瑞董事长兼首席执行官 Albert Bourla 表示:“我们的 COVID-19 疫苗 3 期试验的第一组结果提供了我们的疫苗预防 COVID-19 能力的初步证据。”在一份声明中说。
“我们距离为世界各地的人们提供急需的突破以帮助结束这场全球健康危机又近了一大步。”
紧急使用
在全球大部分地区,COVID-19 感染率正在创下历史新高,医院重症监护室已满,死亡人数不断增加。
美国生物科技公司Moderna、几个中国国营实验室以及由牛津大学和阿斯利康也被认为即将研制出潜在可行的疫苗。
两种俄罗斯 COVID-19 疫苗甚至之前就已经注册使用已完成,但尚未在俄罗斯以外地区被广泛接受。
辉瑞和 BioNTech 的疫苗 BNT162b2 开始了其最后阶段 - 第三阶段 -7 月底,迄今为止已招募了 43,538 名参与者,其中 90% 截至 11 月 8 日已接种第二剂。
辉瑞表示,它正在收集最终剂量后两个月的安全数据,以获得在美国获得紧急使用授权的资格,预计在 11 月的第三周之前获得紧急使用授权。
“我们期待在未来几周内分享来自数千名参与者的更多功效和安全性数据,”布尔拉说。
“分水岭时刻”
虽然辉瑞-BioNTech 试验尚未经过专家的同行评审,但科学家们对结果做出了积极(尽管谨慎)的反应。
南安普顿大学全球健康高级研究员迈克尔·海德(Michael Head)称其为“第一代疫苗的出色成果”。
牛津大学纳菲尔德医学系新发传染病和全球健康教授彼得·霍比(Peter Horby)表示,辉瑞的声明“在我看来就像是这场大流行的分水岭时刻”。
但其他人指出,将疫苗提供给每个人可能会存在严重的后勤问题,特别是考虑到疫苗必须保持超冷状态,而且目前需要注射两剂才能获得免疫力。
爱丁堡大学免疫学和传染病教授埃莉诺·莱利(Eleanor Riley)举例说,周一的结果没有透露参与者的年龄。
她说:“如果疫苗要减少严重疾病和死亡,从而使广大民众恢复正常日常生活,它就必须对我们社会的老年人和老年成员有效。”
还有数十名候选人
“信使 RNA”(mRNA)疫苗是一种预防病毒感染的新方法。
传统疫苗通过训练身体识别和杀死病原体产生的蛋白质来发挥作用,而 mRNA 则不同,它会欺骗患者的免疫系统,使其自身产生病毒蛋白质。
这些蛋白质是无害的,但足以激发强大的免疫反应。
该研究还将评估候选疫苗为那些先前接触过 COVID-19 的人提供针对 COVID-19 的保护的潜力以及针对严重 COVID-19 疾病的疫苗预防。
辉瑞和 BioNTech 计划提交完整 3 期试验的数据,以供科学同行评审发表。
截至10月中旬,世界卫生组织 (WHO) 已确定 42 种处于临床试验阶段的“候选疫苗”,高于 6 月中旬的 11 种。
其中十个处于最先进的第三阶段,该阶段对疫苗的有效性进行大规模测试,通常是在几大洲的数万人中进行测试。
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