俄罗斯人的早期测试当详细信息公布时,疫苗显示出令人鼓舞的结果发表周五,但专家表示,试验规模太小,无法证明安全性和有效性。
俄罗斯上个月宣布其疫苗名为“人造卫星五号1957年首次发射进入太空的苏联时代卫星已经获得批准。
这引起了西方科学家对缺乏安全数据的担忧,一些人警告说,过快地开发疫苗可能会很危险。
俄罗斯谴责批评是企图破坏莫斯科的研究,而当英国享有盛誉的研究机构进行研究时,一位俄罗斯投资者声称自己的辩护是正确的。The 柳叶刀发表研究表明,早期测试中的患者已发展出和 ”无严重不良事件”。
在柳叶刀在一项研究中,俄罗斯研究人员报告了两项小型试验,每项试验均涉及 38 名年龄在 18 岁至 60 岁之间的健康成年人,他们接受了两部分免疫接种。
每个参与者都注射了一剂疫苗的第一部分,然后在 21 天后注射第二部分疫苗。
他们接受了超过 42 天的监测,所有的人都在前三周内产生了抗体。
报道称,数据显示该疫苗“安全、耐受性良好,不会对健康成年志愿者造成严重不良事件”。
这些试验是开放标签且不是随机的,这意味着没有参与者知道他们正在接受疫苗,并且没有被随机分配到不同的治疗组。
研究人员强调,需要进行更大规模、更长时间的试验,包括安慰剂比较,以确定疫苗预防疾病的长期安全性和有效性。感染。
报告称,这些试验的 76 名参与者将受到长达 180 天的监测,并补充说,更严格的第 3 阶段计划有 40,000 名“来自不同年龄和风险群体”的志愿者参与。
“对怀疑论者的有力回应”
疫苗背后的俄罗斯投资基金负责人基里尔·德米特里耶夫在莫斯科举行的在线新闻发布会上表示柳叶刀该出版物“是对无理批评俄罗斯疫苗的怀疑论者的有力回应。”
独立专家仍持谨慎态度。
约翰·霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院的 Naor Bar-Zeev 没有参与这项研究,他表示这项研究“令人鼓舞,但规模较小”,并补充说,它没有提供任何关于老年人群有效性的数据,因为老年人群特别脆弱到Covid-19。?
他在一份声明中表示:“证明 Covid-19 疫苗的安全性至关重要,不仅对于疫苗的接受度,而且对于疫苗接种的广泛信任也至关重要。”评论在柳叶刀。
“由于疫苗是给健康人接种的,并且在 Covid-19 期间,对于第三阶段试验获得批准后的每个人来说,安全性可能是最重要的。”
这场大流行病史无前例地动员了资金和研究,以匆忙开发出可以保护全世界数十亿人的疫苗。
本周美国敦促各州在 11 月总统选举前两天为可能推出的 Covid-19 疫苗做好准备,引发人们担心唐纳德·特朗普总统的政府正在加速研究以适应政治时间表。
“国际市场”目标
俄罗斯表示,其版本预计从 9 月份开始工业化生产。
俄罗斯总统弗拉基米尔·普京 (Vladimir Putin) 八月初表示,该疫苗“可持续免疫力“尽管俄罗斯卫生部表示,他自己的一个女儿已经接种了疫苗尚未完成。
这敦促俄罗斯遵循既定指导方针,并“经历开发安全疫苗所需的所有阶段”。
Sputnik V 是由莫斯科加马利亚流行病学和微生物学研究所与俄罗斯国防部合作开发的。
它使用一种引起感冒的腺病毒,然后对其进行修饰并与新冠病毒的一部分结合,。
该报告的主要作者、加马莱亚的丹尼斯·洛古诺夫 (Denis Logunov) 表示,腺病毒疫苗进入人的细胞并传递 SARS-CoV-2 刺突蛋白遗传密码,帮助免疫系统“识别和攻击”。
德米特里耶夫表示,疫苗生产“最初将针对俄罗斯市场,但我们希望有可能向国际市场供应疫苗”,这表明约 40 个国家有兴趣。
WHO坚持它永远不会认可尚未被证明安全有效的疫苗,并表示预计要到 2021 年中期才会针对新型冠状病毒进行广泛的免疫接种。
该组织表示,全球总共正在开发 176 种潜在疫苗,其中 34 种正在进行人体测试。 这八个阶段处于第三阶段,也是最先进的阶段。