3 月 18 日,比利时的卫生专业人员提供疫苗供应。 (让·克里斯托夫·纪尧姆/盖蒂图片社)
欧盟药品监管机构周四表示,阿斯利康疫苗“安全有效”,与血栓风险增加无关。
欧洲药品管理局 (EMA)然而说经过调查后,无法“明确”排除与一种特别罕见的血液疾病有关。
大约十几个国家已暂停使用疫苗,并正在等待总部位于阿姆斯特丹的监管机构安全委员会的调查结果。
EMA 执行董事 Emer Cooke 表示:“委员会得出了明确的科学结论:这是一种安全有效的疫苗。”在网上新闻发布会上说道。
“它的好处是保护人们免受相关的死亡和住院风险超过了可能的风险,”她说。
“委员会还得出结论,疫苗与血栓栓塞事件或血凝块总体风险的增加无关。”
库克补充道:“如果是我,我明天就会接种疫苗。”
但 EMA 表示,需要进一步调查许多罕见病例与阿斯利康疫苗有关这涉及到血小板(帮助凝血的细胞)水平低下。
它特别关注脑静脉血栓形成的病例,或从大脑中排出血液的血管中的血凝块。
“在调查和审查过程中,我们开始发现少数罕见和不寻常但非常严重的凝血障碍病例,这引发了更有针对性的审查,”库克说。
“根据现有证据,经过几天对实验室结果、临床报告、尸检报告和进一步信息的深入分析,,我们仍然不能明确排除这些病例与疫苗之间的联系。”
EMA 建议在阿斯利康注射液的产品信息中添加警告。
库克说,这将引起人们对“可能的罕见情况”的关注,以帮助患者和医疗保健专业人员“阻止和减轻任何可能的副作用”。
已有 469血液凝固报告EMA 在另一份声明中表示,欧洲经济区(欧盟、挪威、冰岛和列支敦士登)和英国有 2000 万人接种了疫苗。
报告称,共有 191 名来自欧洲经济区。
报告称,将这一数字与普通人群的病例进行比较,发现血栓的总体风险没有增加。
研究仅发现了 25 例涉及血小板水平低的罕见疾病。 几乎所有这些都是 55 岁以下的女性。
“然而,在年轻患者中仍然存在一些担忧,特别是与这些罕见病例有关,”它补充道。
EMA 表示,与此同时,“没有证据表明存在与特定批次疫苗相关的问题”,这是早期调查的线索之一。
也没有任何疑似与特定疫苗工厂有任何联系。