美国食品和药物管理局周五授予辉瑞和 Moderna 的使用紧急授权最小的儿童接种疫苗，这是大多数国家等待免疫接种的最后一个年龄组。
该机构的批准被认为是全球黄金标准，授权 Moderna 为 6 个月至 5 岁的儿童注射两剂疫苗，并为 6 个月至 4 岁的儿童批准辉瑞的三剂疫苗。
FDA 局长罗伯特·卡利夫 (Robert Califf) 表示：“许多父母、看护者和临床医生一直在等待针对年幼儿童的疫苗，这一行动将有助于保护六个月以下的儿童”在一份声明中说。
“我们预计，针对年幼儿童的疫苗将能够预防 COVID-19 最严重的后果，例如住院和死亡。”
辉瑞表示，计划于 7 月初向包括欧洲药品管理局在内的世界各地其他监管机构提交授权请求。
“美国的父母现在可以选择为 5 岁以下的孩子接种疫苗，我们正在努力确保世界其他国家也效仿，”说Ugur Sahin是德国BioNTech公司的首席执行官兼联合创始人，该公司与辉瑞公司共同开发了该疫苗。
美国疾病控制与预防中心 (CDC) 现在还必须在疫苗在美国投入使用之前对其进行推荐——最终的绿灯将在预计将举行的专家咨询委员会会议后发出。不久。
但政府表示，一旦 FDA 做出决定，就可以立即向全国各地发送 1000 万剂疫苗，随后几周再发送数百万剂疫苗。
成功试验
这两种疫苗都基于信使 RNA，它为病毒传递遗传密码。将蛋白质掺入人体细胞中，然后使其在细胞表面生长，训练免疫系统做好准备。该技术现在被认为是领先的新冠疫苗接种平台。
这些疫苗在数千名儿童身上进行了试验。研究发现，它们会引起与老年组相似水平的轻微副作用，并引发相似水平的。
辉瑞公司的抗感染功效更高，该公司将其定为 80%，而 Moderna 估计 6 个月至 2 岁儿童的抗感染功效为 51%，2 至 5 岁儿童的抗感染功效为 37%。
但辉瑞的数据基于极少数案例，因此被认为是初步的。它还需要注射三次才能达到保护作用，第三次注射是在第二次注射后八周注射，第三次注射是在第一次注射后三周注射。
Moderna 的疫苗应该在间隔四个星期的两次注射后提供针对严重疾病的强有力的保护，该公司正在研究添加一种加强剂，以提高针对轻微疾病的功效水平。
然而，Moderna 决定采用更高剂量与更高水平的与辉瑞公司相比，对疫苗的反应。
“我们很高兴 FDA 授予 Moderna 的儿童和青少年 COVID-19 疫苗紧急使用授权，特别是针对我们脆弱的年幼儿童，”说现代首席执行官斯蒂芬·班塞尔。
“孩子们需要过高度社交的生活才能发展和繁荣，”班塞尔额外。 “有了这项授权，6 个月至 5 岁幼儿的看护者终于有办法在教室和日托机构中防范新冠病毒风险。”
美国有 2000 万四岁及以下儿童，其中 480 例因新冠肺炎死亡。– 远远高于甚至是坏的据 FDA 称，季节。
截至 2022 年 5 月，该群体已有 45,000 人住院治疗，其中近四分之一需要重症监护。
©法新社
