我患有偏头痛。我每个月至少会出现一次剧烈的头痛、感觉问题和间歇性呕吐。攻击可能持续两周或更长时间。
偏头痛对我生活的方方面面都有巨大影响，因此我怀着兴奋的期待等待美国食品和药物管理局就一种可以预防这些发作的新药做出决定。 FDA 预计将于 2018 年上半年做出决定。
尽管偏头痛影响约世界人口的 15%- 多于糖尿病、癫痫和哮喘综合起来——至少可以说，治疗方面的进展一直缓慢。最后一次发生在 30 年前，当时曲坦类药物已被开发出来。
偏头痛期间，大脑中的血管扩张并压迫神经末梢，引起疼痛。曲普坦类药物是为了收缩血管从而缓解疼痛而开发的。然而，这种治疗的结果好坏参半，一些患者完全缓解了症状，对其他人的影响最小。
就我个人而言，我发现曲坦类药物可以稍微减轻偏头痛期间的症状，但偏头痛发作仍然会发生。曲坦类药物并不是为了预防偏头痛而开发的，只是为了减轻症状。
一些用于减少癫痫患者癫痫发作的药物（例如托吡酯和丙戊酸盐）已被用作偏头痛的预防性治疗，但它们并不适合所有人，并且通常有许多副作用。
在亲自尝试过其中一些药物后，我可以报告说，这些药物的副作用非常令人衰弱。
一盎司的预防
最近开发的一类新药物——降钙素基因相关肽抑制剂——可能会改变这一现状。降钙素基因相关肽（CGRP）是大脑神经元产生的一种神经递质。
也控制血流, 研究表明 CGRP 水平增加在偏头痛发作期间和轻微降低使用曲坦类药物治疗后，症状可以得到一定程度的缓解。
人类研究还表明，患有偏头痛的人对CGRP更敏感水平，高 CGRP 会在数小时内引发偏头痛。这促使人们研究阻断 CGRP 作为一种新的偏头痛疗法。
单克隆– 一种新型大分子药物 – 以 CGRP 或其受体为靶点，是数十年来开发的第一种偏头痛治疗方法，也是有史以来第一种预防偏头痛发作的药物。
结果发表在新英格兰医学杂志从大后期临床试验研究表明，每月注射一种名为 erenumab 的药物可阻断 CGRP 与其受体的结合，从而减少高达 60% 的人的发作发生率。作为奖励，它几乎没有任何副作用。
你等了好久，然后……
目前已有多家制药公司拥有单克隆抗体药品正在研发中，并竞相首先将其产品上架。
诺华 (Novartis) 和安进 (Amgen) 的合作者希望 FDA 能够在 2018 年初批准 erenumab。紧随其后的是以色列制药公司梯瓦 (Teva) 的 fremanezumab，以及礼来 (Eli Lilly) 的 galcanezumab。两家公司的目标是在 2018 年底获得 FDA 批准。
然而，梯瓦公司 (Teva) 提交了一份针对礼来公司的诉讼2017 年 10 月，该公司因专利侵权而被起诉，旨在阻止其 CGRP 药物版本的营销。一个药丸版CGRP 抑制剂已由 Allergen (atogepant) 生产，也处于最后阶段。
对于像我这样忍受了一辈子的人来说，这是一个非常令人兴奋的消息，但有一个潜在的缺点：价格。
制造这些药物非常昂贵。治疗费用尚未公布，但据专家称，预计费用将高达每年 8,500 美元。
然而，由于有如此多的对手参与竞争，我们可能会在几个月内看到有竞争力且更实惠的价格到达公众手中。并且，希望我能够让我的生活恢复到某种程度的正常状态。
