数十年来致力于开发疫苗再次遭受重大打击,“开发中的最后一个真正的候选疫苗”未能比疫苗更好地预防感染处于后期阶段。
这项跨国 Mosaico 研究于 2019 年开始,涉及超过 3,900 名志愿者,正在研究一种针对与顺性别男性和/或变性人发生性关系的顺性别男性和变性人的四针 HIV 疫苗。
正如美国国家过敏症和传染病研究所 (NIAID)报道上周,该研究的独立数据和安全监测委员会计划进行的数据审查发现该疫苗是安全的,但无效后,该试验被停止。
“对于我们的研究合作伙伴和其他几十年来努力开发疫苗以终结艾滋病毒/ ,这些结果令人失望,”首席研究员苏珊·布赫宾德(Susan Buchbinder)是加州大学旧金山分校的艾滋病毒研究员,说在一份声明中。
“尽管事实证明,艾滋病毒对疫苗的开发仍然具有独特的挑战性,但艾滋病毒研究界仍然完全致力于做到这一点,每项研究都使我们离这一认识更近了一步。”
该疫苗是由强生公司的疫苗部门杨森公司开发的,该公司正在试验与其现在广泛使用的疫苗输送系统相同的疫苗输送系统疫苗。
尽管数十年的研究迄今为止,只有一种候选疫苗在预防艾滋病毒感染方面表现出微乎其微的功效。 C于2000年代初完成, 最大的艾滋病毒疫苗试验迄今为止。 研究人员希望通过提供广泛保护的艾滋病毒疫苗来改善这些结果。
为此,Mosaico 试验以及其他平行研究,正在研究基于“马赛克”免疫原的疫苗吗? 来自多种艾滋病毒亚型的遗传物质片段? 旨在训练人体的免疫系统识别全球范围内的各种艾滋病毒株。
这被认为是对抗艾滋病毒的一种有前途的策略,艾滋病毒是一种臭名昭著的疾病。它突变得很快,有效地比疫苗开发领先了许多步骤。 它还可以保护自己不被识别具有大量糖分的蛋白质外壳。
在审判启动时,布赫宾德说它代表了“为全世界人民开发安全有效的艾滋病毒疫苗的重要一步。”
即使审判即将结束,这种情绪仍然是真实的。 专家说该试验重视参与者的选择,消除获得预防性药物的障碍,并将最易感染艾滋病毒的人纳入其中,这将带来持久的好处。
志愿者在被提供并拒绝了可以预防艾滋病毒感染的抗逆转录病毒药物后才被纳入试验。 这些预防药物称为HIV 暴露前预防 (PrEP),每天拍摄。 那些选择 PrEP 的人会加入提供药物的服务,后来改变主意并想要使用 PrEP 的试验参与者也可以这样做。
“我们从研究参与者那里清楚地了解到的一件事是,人们想要一种选择,而对于那些不想接受 PrEP 的人来说,疫苗将是一个重要的选择,”Buchbinder说。
艾滋病疫苗倡导联盟执行董事米切尔·沃伦 (Mitchell Warren) 表示:“这项研究的道德和社区友好型设计和实施有助于在可能不愿意信任研究机构的社区中建立信任。”添加。
开发艾滋病毒疫苗的其他努力包括。 三种 mRNA HIV 疫苗是目前正在测试中在第一阶段,它将研究疫苗是否安全并可以刺激免疫反应。
“事实证明,寻找艾滋病毒疫苗是一项艰巨的科学挑战,”免疫学家、NIAID 前主任安东尼·福奇 (Anthony Fauci)说在去年的一份声明中。
“随着安全高效的 COVID-19 疫苗的成功,我们有一个令人兴奋的机会来了解 mRNA 技术是否可以在对抗 HIV 感染方面取得类似的结果。”
问题是,第一阶段安全试验距离提供新疫苗(或药物)是否有效数据的第三阶段试验还有很长的路要走,因此我们需要很多年才能看到另一种候选药物进入后期试验。
正如沃伦告诉Stat News 的健康记者 Helen Branswell 表示,最新的试验结果“严厉地提醒”了开发艾滋病毒疫苗所面临的挑战。
沃伦表示,经过九次试验,至少有五种实验性艾滋病毒疫苗在功效试验中失败了说。 他怀疑问题是不是出在疫苗输送系统? 哪些对 COVID-19 有效? 但在艾滋病毒疫苗试图攻击的免疫目标中。
“我们的挑战是弄清楚目标到底是什么,”沃伦告诉布兰斯韦尔。 “我们有车辆。我们甚至不知道车里要放什么乘客。”
对抗变形病毒的艰巨任务。