每一个30秒,世界上有人会出现哮喘或慢性阻塞性肺病 (COPD) 症状。
几十年来,这些可能危及生命的事件的标准治疗方法一直保持不变——使用类固醇治疗,例如泼尼松龙。
不幸的是,这些药物并不是对所有人都有效,而且它们有严重的副作用。近三分之一接受类固醇治疗的患者会在一个月内看到症状再次恶化,需要更多治疗和增加风险的副作用。
但如果有更好的选择呢?
我们的最新研究发表在《柳叶刀呼吸医学》上的文章透露,一种名为贝那利珠单抗的注射剂药物可能是我们一直在等待的突破。
结果表明,这种在病情发作时进行的治疗非常有效,并且可以使患者免受类固醇的副作用。
由一种称为嗜酸性粒细胞的白细胞引起的炎症是许多哮喘患者和一些慢性阻塞性肺病患者病情发作的关键驱动因素。嗜酸性粒细胞炎症在至少一半的哮喘和三分之一的慢性阻塞性肺病发作中起作用。
对于这些人来说,当症状恶化时针对嗜酸性粒细胞是一种有前途的策略。
贝那利珠单抗,一种单克隆,已用于嗜酸性粒细胞性哮喘的长期治疗,研究仍在评估嗜酸性粒细胞性慢性阻塞性肺病长期治疗的效果。
然而,之前尚未研究过控制症状突然恶化的关键时刻的潜力。
在该试验中,从英国两家医院招募了 158 名患有哮喘或慢性阻塞性肺病发作的患者。参与者被随机分配到三组中的一组:使用泼尼松龙片的标准治疗、单独注射贝那利珠单抗或两者的组合。
惊人的结果
我们感兴趣的主要结果是“治疗失败率”,定义为 90 天内需要进一步治疗、住院或死亡。
结果令人震惊:74% 仅接受泼尼松龙治疗的患者在 90 天内出现治疗失败。贝那利珠单抗单独治疗的失败率降至 47%,联合治疗的失败率降至 42%。
贝那利珠单抗治疗组的汇总数据显示,只有 45% 的患者出现治疗失败,而泼尼松龙组的这一比例为 74%。每四名接受贝那利珠单抗治疗的患者就避免了一名治疗失败。
贝那利珠单抗的益处不仅仅限于治疗失败率。使用贝那利珠单抗治疗的患者报告症状恢复更快,生活质量提高。例如,患者能够更好地呼吸并且减少不适。
与泼尼松龙相比,贝那利珠单抗也具有更好的安全性。单独接受贝那利珠单抗治疗的患者不存在通常与泼尼松龙相关的副作用,例如高血糖。
这使得该疗法对于那些因重复使用泼尼松龙而面临重大风险的人(例如老年人和患有糖尿病的人)特别有希望。或骨质疏松症。
虽然较低剂量的贝那利珠单抗已被批准用于长期哮喘管理,但尚未获准在哮喘发作期间以本研究中使用的剂量使用。
为此,需要进行第三阶段试验,涉及更多不同的国际人群。 (第三阶段是药物获得批准之前人体测试的最后阶段。)
如果这些试验证实了这些发现,贝那利珠单抗可能成为 50 多年来第一个被批准用于治疗嗜酸性粒细胞性哮喘和慢性阻塞性肺病恶化的新疗法。
在您阅读本文期间,世界上已有 40 人经历过嗜酸性粒细胞性哮喘或慢性阻塞性肺病 (COPD) 发作。根据目前的最佳治疗方案,其中 30 人将在 90 天内需要进一步护理。
贝那利珠单抗有可能打破这种反复治疗和副作用的循环,改变我们处理这些常见和使人衰弱的疾病的方式。
这种药物会成为我们一直在等待的突破吗?早期证据表明这可能是真的。
莫娜·巴法德尔,呼吸内科主席,伦敦国王学院;理查德·拉塞尔、临床读本、呼吸医学、伦敦国王学院, 和桑杰·拉马克里希南,临床高级讲师和呼吸科医生,西澳大利亚大学