(imyskin/盖蒂图片社)
在美国,因“仿制品”减肥药(以 Ozempic 和 Wegovy 为名进行商业销售)导致的意外服用过量事件急剧增加。正因如此,美国食品和药物管理局(FDA)不得不发布一份警告患者、医疗服务提供者和复方药房。
根据一项新的公共警报,政府卫生官员收到了与注射索马鲁肽(Ozempic 和 Wegovy 的活性成分)相关的大量剂量错误,数量令人担忧。
症状包括恶心、呕吐、昏厥、偏头痛、脱水、胰腺炎和胆结石。有时,服药过量可能导致住院。
去年年底,美国毒物中心表示,他们已收到与索马鲁肽相关的电话比 2019 年增加了 15 倍。
FDA 官员表示,复合药物使患者面临更高的用药过量风险。
索马鲁肽注射液最初被 FDA 批准用于治疗,但近年来,他们由于他们的。 2019 年至 2023 年底期间,索马鲁肽药物处方增加了 932%。
人气的爆发导致了短缺FDA批准的注射剂,让市场开放未批准的该产品的“副本”,称为复合药物。
当 FDA 批准时,索马鲁肽注射液仅可用于预填充笔中。但复合索马鲁肽由持照药剂师或在制药设施中混合,每瓶的浓度不同。
一些配制者指示患者以“单位”施用索马鲁肽,而其他配制者则以毫克或毫升为单位指示剂量。许多提供的大型注射器不适用于小剂量的索马鲁肽。
FDA 官员表示:“大多数报告都描述了患者在自我给药过程中错误地从多剂量小瓶中吸取了超过处方剂量的剂量。”解释。
“在这些情况下,患者服用的索马鲁肽剂量是预期剂量的 5 至 20 倍。大多数报告表明,患者不熟悉如何使用注射器测量预期剂量。”
在向 FDA 报告的一个案例中,一名医疗服务提供者原本打算服用 0.25 毫克索马鲁肽,但却给患者服用了 25 单位——正确剂量的五倍。这导致患者出现严重呕吐。
在另一个案例中,提供者开出了 20 个单位而不是 2 个单位。他们的三名患者因此出现恶心和呕吐。
当一些患者被指示从 100 单位注射器中仅注射 5 单位索马鲁肽时,他们不小心给自己注射了 50 单位 –十倍于预期。
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为了避免这些错误,FDA 建议医疗保健提供者和配制者为患者提供适当尺寸的注射器,注射器的填充量不能超出预期剂量。
还应仔细指导患者如何使用注射器测量预期剂量,并且医疗保健提供者在处方复合药物时应警惕剂量转换。
官员表示,如果怀疑索马鲁肽服用过量,应立即就医。