根据持续的证据，许多患者可能不知道有关其药物或医疗治疗的全部故事，因为涉及未发表或有偏见的临床试验的广泛问题。
通常，赞助商研究的医学期刊或制药公司只会报告“积极”的结果，而忽略了新药物或程序可能比帮助更有危害的非发现或负面发现。
有关此问题的研究的新回顾指出了隐藏或误导性研究德国的研究人员说，对于各种疾病，包括抑郁症，阿尔茨海默氏病，2型糖尿病，更年期症状和癌症。 [您可以吃的科学：关于食物的10件事这是给出的
iqwig毒品评估部副主管Beate Wieseler说：“您不能说这是一个孤立的问题。” “这是广泛的，它影响了制药公司，大学和监管机构。”
大部分问题来自财务利益冲突Wieseler和她的同事认为，当制药或医疗设备公司为研究提供资金时。他们指出，过去的研究表明，行业赞助与积极成果或研究结论之间的关联。
最著名的偏见例子之一涉及选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）帕西汀（Paxil），一种抗焦虑药。制药公司GlaxoSmithkline抑制了四项试验的结果，这些试验不仅未能显示出在儿童和青少年中使用标签外使用SSRI的治疗效果，而且还显示出该年龄段的自杀趋势的可能增加。 （标签外是指在FDA批准某些用途的情况下，该药物未批准该特定用法。）
作为与纽约州法律和解的一部分，葛兰素史克林同意建立一个在线临床试验注册中心，以汇总其特定日期后进行的所有赞助研究的结果。
但这只是一家公司。在其余的情况下，医生和患者必须依靠期刊出版物或美国食品药品监督管理局在线注册表中出现的任何内容。 FDA当前在决定哪些药物或设备批准市场时，没有透露公司从公司收到的大量信息。
现在，维塞勒（Wieseler）和她的同事们希望全球系统注册试验，并公开所有针对药物或其他医疗干预措施的研究结果。他们在4月的《期刊试验》中详细介绍了他们的发现。
有偏见的证据使药物模糊不清
选择性发布可以防止有益治疗或干预措施的快速传播，但更常见的是，这意味着医疗干预措施的坏消息和失败未发表。增加虚假信息的问题是错误信息，包括斜率或偏见德国研究人员说，在有关研究的媒体故事中。
巴尔的摩约翰·霍普金斯大学（Johns Hopkins University）的流行病学家凯·迪克尔辛（Kay Dickersin）表示：“已经表明，报告偏见与各种资金 - 政府资助，部门资助，行业资金有关 - 但最糟糕的偏见来源是行业资助的。”
对于那些在不知不觉中根据不良证据或不完整的证据做出治疗决定，他们誓言要“不伤害”的医生对医生来说意味着严重的问题。
例如，根据1987年美国国立卫生研究院从1987年至1989年进行的一项国家研究，诸如1980年代规定的炸药（氟甲酰基）诸如防止不规则的心跳可能会造成数千人的生命。发生这种悲剧是由于危险副作用的早期警告迹象而发生的。
维塞勒告诉《生命科学》：“当医生提出治疗建议时，他们依靠已发表的记录。” “如果那是偏见的，那么治疗是有偏见的。”
许多医师主要依靠发表的期刊研究，同意俄勒冈州波特兰VA医疗中心的精神科医生埃里克·特纳（Erick Turner）。特纳说，普通医师缺乏必要的统计培训，以了解某些研究如何夸大或扭曲结果。
特纳不参与这项新研究的特纳说：“如果普通医师认为对药物进行的每项试验都是肯定的，那么他们将产生非常乐观的印象，也许会有其他可能也有效的熊熊治疗方法。” “这扭曲了风险效益比。”
混乱的历史
特纳对此类问题非常了解。他在2008年报道了关于未发表的研究时震惊了医学界抗抑郁药使药物看起来比实际工作要好得多。在FDA注册的74项抗抑郁药研究中，有37项研究表明结果最终发表了。相比之下，特纳发现，研究表明IFFY或负面结果的研究大多最终未发表或使数据扭曲以表现为正面。
根据特纳（Turner）的分析，缺失或偏斜的研究有助于给人留下深刻的印象，即94％的抗抑郁药试验产生了积极的结果。实际上，所有研究共同显示出51％的阳性结果。
同样，在新的审查中，德国研究人员远远超出了抗抑郁药，并在40个实例中发现了涉及大约50种不同药物，外科手术程序，诊断工具和预防性干预措施的偏见。
德国研究人员警告说，这项工作并不代表医学文献中所有此类案例的全面审查。但是他们也指出了过去的其他许多研究，这些研究支持他们关于报告代表“广泛现象”的偏见在医学文献中。
例如，过去对支持FDA批准的新药的临床试验的分析表明，在900种新药的900多次试验中，只有43％最终出版了。
换句话说，即使在FDA批准市场毒品五年后，约有60％的相关研究仍未发表。这意味着医生正在开处方药物，并且患者在不了解治疗效果的情况下将其服用。
迪克尔辛说：“我们认为，至少有一半的完整试验永远不会出版，也许更多。”她补充说，出于多种原因，临床研究人员通常不会为出版而提交负面结果。
报告偏见的另一个广泛的例子来自选择最终出版物中的研究结果。研究方案和实际期刊文章的比较表明，结果被排除在外，或者分析在40％到60％的医学研究中变化。
如何解决问题
那些隐藏或未公开的研究可能很快就会引起更多关注。 FDA的透明工作组于2009年6月启动，上个月宣布了提案草案，该提案将提供有关毒品和医疗设备的更多信息。
这些提案包括语言，说明该机构将在研究毒品或设备时披露，以及何时由赞助商提交申请或撤回申请，是否存在与撤回申请有关的主要安全问题，以及为什么该机构不批准申请。
FDA的欧洲同行是欧洲药品局，还考虑了自己的更多披露步骤。
维塞勒说：“这些机构知道需要更高的透明度。” “越来越多的了解，公众应该可以访问[临床试验数据]。”
但是，监管机构仍未决定如何平衡公众访问的需求与公司保留商业信息或商业秘密保密的愿望的需求。
另一个问题问题标签不使用毒品。此类案件超出了FDA的权限，因为该机构从未获得过医生规定的用途的正式批准。
迪克尔金指出：“如果您对选择偏见的选择偏见感兴趣，那么除了出版物，无处可去。”未发表或有偏见的研究再次成为一个问题。
在一种情况下，制药巨头辉瑞公司赞助了20项研究，关于加巴喷丁（Neurontin）是否可以用于对躁郁症或偏头痛等疾病的标签外处理。但是八项研究从未出版过。
Dickersin和其他研究人员只有在保险公司Kaiser Foundation Health Plan Inc.对Pfizer提起诉讼之后才有机会审查丢失的数据。他们发现，辉瑞公司已经将发现偏向于淡化神经对标签使用情况缺乏有效性的责任。
成为还是不公开
特纳建议，FDA现有的毒品和设备注册表仍然可能成为更好，更全面的注册表的基础。但他补充说，公开可用的注册表仍缺少许多FDA药物评论。
例如，FDA的在线注册表主要包括自1997年以来批准的药物和设备的试验。它仍然遗漏了一些药物大片，例如胆固醇管理药物lipitor或抗抑郁剂Prozac，这些药物早些时候出现了。
FDA注册中心还缺乏有关第二或第三次迹象的信息，在该迹象中，该机构在其最初目的的超出其最初目的的新治疗中正式批准了药物或设备。
特纳以抗精神病药为例，最初因治疗精神分裂症而获得FDA批准。该机构后来批准了Abilify也可以治疗躁狂症和抑郁症，除非没有有关其成功的相关信息或公开能力的失败。
新的FDA提案似乎还没有使这些缺失的药物评论更多。
特纳说：“我看不到他们关注我的问题，这重点是评论的可访问性。” “为了真正评估哪些药物在期刊文章中有效，我们需要更好地获取应该存在的评论。”
原始文章现场科学。
