
昨天(3月19日),唐纳德·特朗普总统吹嘘“非常令人鼓舞的结果”在两种称为氯喹和羟基氯喹作为新型冠状病毒治疗的药物中,声称这些药物已经“经历过批准过程”,并且“我们将几乎立即使该药物可用”。
但是美国食品和药物管理局(FDA)迅速发表声明为了澄清,不,这些药物未被批准为Covid-19的治疗方法,即冠状病毒SARS-COV-2引起的疾病。两种药物均被批准用于治疗疟疾,狼疮和类风湿关节炎,但仍必须在临床试验中进行评估,然后才被宣布为安全有效的Covid-19治疗。美国的医生有广泛的纬度,可以开出“标签外药物”,这意味着除了最初的FDA批准之外的条件。
FDA专员Stephen M. Hahn博士在声明中说:“我们了解并认识到我们所有人都在寻求Covid-19的预防和治疗选择的紧迫性。FDA工作人员正在迅速在这方面工作。” “我们还必须确保这些产品有效;否则,我们冒着治疗患者在可能采取其他更合适治疗时可能行不通的产品的患者的风险。”
那么疟疾和狼疮的药物实际上会削弱新颖的冠状病毒吗?
可能 - 这就是原因。
氯喹背后的科学
1940年代首次开发,氯喹在1949年获得了FDA批准为疟疾治疗,长期以来一直是该疾病的首选治疗,根据药品银行数据库。
科学家提出了氯喹及其衍生物羟氯喹的可能性2005年发表在《病毒学》杂志上的报告研究了相关病毒SARS-COV,纽约市Lenox Hill医院的内科医生兼肺部专家Len Horovitz博士告诉Live Science。研究表明,氯喹可以防止在培养物中生长的灵长类动物细胞中,氯喹近20年前引起了严重的急性呼吸综合症。
氯喹干扰该病毒以两种方式复制的能力。首先,该药物进入细胞膜内称为内体的隔室。内体倾向于略微酸性,但是药物的化学结构会增强其pH值,从而使隔室更碱性。许多病毒(包括SARS-COV)酸化内体以破坏细胞膜,释放其遗传物质并开始复制。氯喹阻止了这一关键步骤。
根据2005年的报告,该药物还可以防止SARS-COV插入灵长类动物细胞上称为血管紧张素转换酶2或ACE2的受体。当病毒将其尖峰蛋白插入ACE2受体中时,它引发了一种化学过程,从而改变受体的结构并允许病毒感染。作者指出,足够剂量的氯喹似乎破坏了这一过程,进而破坏了病毒复制。
霍洛维茨说:“人们认为与SAR-COV-1有关的任何内容都可能适用于SARS-COV-2。”
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可以工作吗?
2月,由中国科学院的病毒学家曼利·王(Manli Wang)领导的研究小组将这个想法进行考验并发现氯喹成功停止了SARS-COV-2在培养的人类细胞中的传播。初步报告中国,韩国和法国建议这种治疗至少在治疗人类患者方面有效,美国的一些医院已经开始服用该药物,根据《纽约时报》。此外,FDA正在组织一项大型临床试验,以正式评估该药物的作用。
但是,由于中国的氯喹供应短,服用过量会导致这一事实急性中毒或死亡在人类中,王的团队还调查了密切相关的药物羟基氯喹。尽管它具有类似的结构,但羟氯喹显示动物的毒性低于其化学表弟作者指出,作为狼疮和类风湿关节炎的治疗方法,仍然可以广泛使用。
Wang的团队在灵长类动物细胞中测试了羟氯喹,发现像氯喹一样,该药物阻止了SARS-COV-2复制。细胞发现。截至2月23日,已经在中国临床试验注册表作者指出,为了测试药物对Covid-19感染的有效性。
据《泰晤士报》报道,在美国,明尼苏达大学正在研究服用羟氯喹是否可以保护受感染的Covid-19患者的患者免受病毒本身的捕获。
氯喹和羟基氯喹去了 短供应根据美国卫生系统药剂师学会的数据,自本月初。但是在3月19日,制药公司拜耳向联邦政府捐赠了300万片,诺华,迈兰和特瓦正在效仿,根据Fiverpharma的说法。
Horovitz说,尽管我们不知道这些试验的结果一段时间,但是尝试氯喹和羟氯喹作为Covid-19治疗的优势在于,人们对药物的安全概况有充分的了解。两种药物通常以处方剂量的耐受性良好,但会导致胃痛,恶心,呕吐,头痛,更罕见,发痒,根据疾病控制与预防中心(CDC)。当服用高剂量多年时,这些药物会导致罕见的眼部病变病变。
两种药物都可以与其他药物相互作用,应调整剂量以说明药物相互作用。 CDC指出,患有牛皮癣的人不应服用任何药物。据《时代》报道,以目前的形式,对于患有心律不齐的人或肾脏或肝脏受损的人来说,这些药物也不安全。
根据Hahn的说法,假设这些药物在临床试验中耐受性良好,并且似乎有效治疗Covid-19,则FDA将采取措施增加国家的供应措施。
Hahn在FDA声明中说:“如果临床数据表明该产品可能有望在治疗Covid-19中有希望,我们知道对它的需求会增加。” “我们将采取所有步骤,以确保氯喹为患者可用,以治疗严重和威胁生命的疾病,例如狼疮。”
最初出版现场科学。