
美国食品药品监督管理局(FDA)已授权由马里兰州制药公司Novavax制造的COVID-19疫苗进行新的配方,该机构宣布星期二(10月3日)。新更新的“纳米颗粒”疫苗加入了辉瑞和现代covid-19疫苗已经清除了在美国使用
Novavax拍摄的现在包括一种尖峰蛋白(病毒表面上发现的尖尖结构),该病毒目前称为XBB.1.5。广泛的子变量从奥米克戎家谱。与其旧配方相比,新的Novavax射击预计将提供更好的保护XBB.1.5及其近亲源于同一分支。
该镜头已被授权在12岁及12岁以上的人使用。
“今天的授权提供了一种额外的Covid-19疫苗选项,符合FDA的安全性,有效性和制造质量,以支持紧急使用授权,”彼得·马克斯博士FDA生物制度评估与研究中心主任在该机构的公告中说。 “当我们进入秋季并过渡到2024年时,我们强烈鼓励那些有资格考虑接受更新的Covid-19-19疫苗的人,以更好地保护目前循环的变体。”
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更新了辉瑞-biontech和Moderna的Covid-19疫苗在9月获得批准,但是Novavax拍摄的基于不同的技术。
辉瑞-biontech和Moderna镜头包含mRNA,一旦疫苗进入人体,一种遗传分子可以指示人类细胞建立峰值蛋白。相反,Novavax疫苗含有纳米颗粒由实验室制成的尖峰蛋白制成 - 因此,峰值蛋白是由实验室中的细胞而不是在人体内部制成的。
此外,Novavax射击中包含一种“佐剂”,该物质会恢复免疫系统,以对疫苗产生更强的反应。
FDA说以前曾接受过为Covid-19接种疫苗的人可以获得最新的Novavax射击,但前提是他们的最后一枪至少是两个月前给出的。从未接种过Covid-19的人可以得到两剂的novavax,相距三周。免疫系统减弱的人可以考虑在第一次两个月后获得第二剂最新的疫苗。
FDA指出,额外的剂量“可以根据个人的临床状况,由医疗保健提供者酌情下施用。”