
美国的新药供应有限,可以保护婴儿免受呼吸道合胞病毒的侵害(RSV),提示疾病控制与预防中心(CDC)调整有关在即将到来的RSV季节应如何使用治疗的建议。
RSV,一种常见的呼吸道病毒,可能导致幼儿严重疾病,夏末开始在佛罗里达和佐治亚州蔓延, 和CDC数据建议从那以后,案件一直在美国其他地方慢慢升起。今年早些时候,食品和药物管理局批准了一种称为Beyfortus的新药(通用名称Nirsevimab-Alip)保护婴儿免受感染。
Beyfortus是一种单克隆抗体药物,这意味着它包含模仿保护性的实验室制造蛋白抗体由人类免疫系统制造。尽管一种疫苗会训练婴儿的免疫系统制作自己的抗RSV抗体,而Beyfortus提供了现成的供应。一次性镜头保护儿童大约五个月,大约是RSV季节的长度。
其他,旧抗体药物称为下沿(通用名称Palivizumab)在美国也获得了批准,但由于它很昂贵并且需要在整个季节中重复剂量,因此医生在历史上仅针对患有严重RSV风险的最高风险的儿童开了处方。
在Beyfortus的批准之后,CDC最初建议所有在出生期间出生或刚刚进入第一个RSV季节的8个月大的婴儿,以及一些8个月至19个月大的儿童患有严重感染的高风险,都会获得新的射击。但是由于供应量短,该机构正在拨打今年的建议。
根据赛诺菲的说法Beyfortus的制造商,“对该产品的需求,尤其是针对RSV季节之前出生的100毫克[毫克]剂量的需求,比预期的要高。”疾病预防控制中心说,根据赛诺菲的制造能力及其目前可用的股票,没有足够的100毫克剂量来保护今年有资格接受治疗的所有婴儿。
因此,CDC现在建议将这些100毫克预填充的注射器保留给婴儿最高风险的婴儿。该组包括不到6个月大的婴儿以及患有某些潜在疾病的婴儿,例如慢性肺部疾病或免疫系统弱。
CDC指出:“目前使用50mg剂量的建议保持不变。”这些较低剂量是专门为婴儿保留的体重低于11磅(5公斤)。 CDC建议,医生应避免在此体重限制的情况下使用两种50毫克的婴儿,以保留较小婴儿的50毫克剂量。
疾病预防控制中心还说,医生应该停止将贝尔福勒斯送给8个月至19个月大的儿童,这些儿童有资格使用较老的犹太裔药物。该机构建议,父母和看护者应与医疗保健提供者谈论哪种抗体药物可用,并适合其孩子。
疾病预防控制中心补充说,除了使用这些抗体疗法外,家庭还可以通过洗手,覆盖咳嗽和打喷嚏,经常触摸表面并在生病时呆在家里来保护孩子免受RSV的影响。此外,现在有可以在怀孕中提供的批准疫苗保护新生儿免受病毒的侵害。
疾病预防控制中心建议婴儿受到这种产前疫苗或抗体药物保护,但该机构指出他们可能不需要两者兼而有之。
本文仅是出于信息目的,不打算提供医疗建议。
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