今年,名人八卦、全国性药物短缺和令人惊讶的临床试验让 Ozempic、Wegovy 和 Mounjaro 等减肥和糖尿病药物家喻户晓。
这些热门药物属于一类强效药物,可以控制血糖水平并大幅减轻体重——这一热门特性使它们成为主流。今年春天,就连慧俪轻体也加入进来,收购了一家虚拟诊所,提供流行药物的处方。
这些药物的使用范围不断扩大,这或许可以解释为什么许多美国人在配药方面遇到困难。一项分析显示,从 2020 年到 2022 年,这些药物的处方数量翻了两番——2022 年最后几个月达到约 900 万张。 2023年,美国食品和药物管理局将Ozempic和Wegovy列入其药品短缺名单。
需求可能会继续猛增。临床试验和其他研究的数据表明这些药物可以改善心血管健康也许甚至有助于治疗成瘾(序列号:8/30/23)。
美国国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所的医生兼营养专家 Susan Yanovski 表示,FDA 于 2017 年批准了 Ozempic 用于治疗 2 型糖尿病,现在正在开发新的、可能更有效且更容易生产的版本。位于马里兰州贝塞斯达。“我从事这项工作已经 30 多年了,但从未见过如此令人兴奋的程度。”
她说,这是医生第一次开发出效果如此之好的减肥药物,达到了以前只能通过减肥手术才能达到的减肥水平。但是,亚诺夫斯基警告说,“现在还处于早期阶段。”
在喧嚣声中,新涌入的临床试验数据打开了问题的潘多拉魔盒。这些药物到底是如何发挥作用的?谁应该带走它们?多长时间?全面的副作用是什么? “我们有很多研究要做,”亚诺夫斯基说。
索马鲁肽属于一类强效药物
Ozempic 是药物索马鲁肽的商品名; Wegovy,也称为索马鲁肽,具有更高的最大剂量,并被批准用于减肥。索马鲁肽模仿一种肠道激素 GLP-1,它是在人们进食后分泌的。如果每周给予高剂量,没有糖尿病的人可以减轻约 15% 的体重,平均而言,近 16 个月后。科学家认为这种药物作用于身体和大脑,使人感到饱足并抑制对食物的渴望。
然而,科学家在 11 月 11 日于费城举行的美国心脏协会会议上表示,索马鲁肽可能具有更引人注目的作用——拯救生命。每周注射一次药物降低心脏病发作、中风和心血管疾病导致的死亡的风险克利夫兰诊所心脏病专家 A. Michael Lincoff 报告称,在一些成年人中(序列号:11/15/23)。该试验针对的是心血管风险较高的超重或肥胖人群,但不包括糖尿病患者。
贝塞斯达国家心肺和血液研究所的心脏病学家和流行病学家蒂芙尼·鲍威尔·威利 (Tiffany Powell-Wiley) 表示,这一点很重要,因为直到现在还不清楚这些患者是否会受益于心脏。她说,这一发现“确实增加了我们可以用索马鲁肽治疗的患者数量”。不过,鲍威尔-威利指出,没有任何一种药物——即使是强效药物——可以解决导致肥胖的多种因素。
尽管如此,制药公司仍在竞相研究新的、改良的索马鲁肽亲属。其中一些药物模仿多种肠道激素,而不仅仅是一种。 tirzepatide(商品名 Mounjaro)就是这样一种分子,它模仿 GLP-1 和肠道激素 GIP。 FDA 去年批准了替泽帕肽用于治疗 2 型糖尿病,并于 11 月批准用于治疗肥胖症,商品名为 Zepbound。该药似乎比索马鲁肽更能减轻体重亚诺夫斯基说。
需求旺盛
过去几年,美国的糖尿病和减肥药处方量猛增。索马鲁肽和一种名为利拉鲁肽(2014 年批准)的药物都模仿肠道激素 GLP-1。索马鲁肽(商品名 Ozempic)于 2017 年 12 月被批准用于治疗 2 型糖尿病,并于 2021 年 6 月被批准用于治疗肥胖症(商品名 Wegovy)。替泽帕肽(Tirzepatide)模仿 GLP-1 加肠道激素 GIP,被批准用于治疗 2 型糖尿病(商品名:Wegovy)。名字Mounjaro)于2022年5月。
2017-2022 年美国按药物划分的 GLP-1 处方量

资料来源: 辉煌健康 2023
另一种正在开发的药物甚至可以超越替西帕肽。瑞他鲁肽模拟三种肠道激素:GLP-1、GIP 和胰高血糖素。接受高剂量治疗的人体重平均减轻了 24%经过近一年的治疗,今年发表了一项小型临床试验报告。
这些药物的完整清单、它们的作用以及他们在审批过程中的立场产生了一系列令人眼花缭乱的信息。但亚诺夫斯基说,各种各样的选择可能会有所回报。 “我们确实需要多种药物……以便我们能够为正确的患者提供正确的治疗。”
对于某些人来说,减肥药的好处大于风险
但亚诺夫斯基警告说,就像任何药物一样,这些药物也有副作用。索马鲁肽可引起恶心、腹泻、呕吐、胃痛和便秘等疾病。大量快速体重减轻还会引发胆囊疾病,这是减肥手术后有时会出现的并发症。这些药物不仅能消除脂肪。亚诺夫斯基说,当人们迅速减掉大量体重时,他们也会失去肌肉质量,这是老年患者特别关心的问题。
随着这些药物向更多人群推广,临床试验中未见的罕见副作用也会出现。最近的一项研究发现,使用索马鲁肽或相关药物减肥的人严重胃肠道疾病的风险增加与使用不同类型减肥药物的人相比,包括胰腺炎症和肠道阻塞。
患者可能需要长期服用这些药物,否则就有体重反弹的风险。 “这不是药物的缺陷;而是药物的缺陷。”这就是药物的作用原理,”Yanovski 说。例如,如果您停止服用降胆固醇药物,您的胆固醇可能会飙升。
但这些药物的高昂成本(Wegovy 的标价约为每月 1,350 美元,保险范围各不相同)使得许多人甚至无法短期使用。成本可能会加剧健康差异,并促使人们在互联网上寻找修改过的版本。亚诺夫斯基说,虽然这些药物可能更便宜,但它们没有获得 FDA 批准,并且可能是假冒的。
她希望看到肥胖症患者,特别是那些患有医疗并发症的患者,能够更好地获得批准的药物,并在可以接受医生监测的环境中,以确保益处大于风险。
亚诺夫斯基说,那些真正不需要这些药物的人可能应该避免使用这些药物。她说,它们是“治疗严重疾病的有效药物”。 “我认为,关于这些药物是治疗肥胖症的某种灵丹妙药,或者说你应该服用这些药物只是因为你想减掉那顽固的 10 磅体重的说法有些言过其实了。”