3月26日，美国食品药品监督管理局宣布已批准了一种名为Mayzent（Siponimod）的诺华药物。
该药物旨在控制MS复发形式的恶化条件。这些包括临床孤立的综合征，活跃的继发性进行性疾病和复发型MS。
MS是一种影响神经系统的自身免疫性疾病。人体的免疫力破坏了髓鞘，这可以保护神经。在此过程中，他们遭受损害和疤痕。
MS进展的治疗
这些变化阻止大脑与身体的不同部位通信。尽管迹象可能会有所不同，但有症状的人可能会遇到麻烦步行，失去平衡，视力差或尿失禁。
MS也可以以不同的方式体现。大多数将经历复发期。它的特征是条件恶化，然后缓解的发作。但是，有些人可能会使症状和持续性残疾恶化，无论复发如何，这种疾病称为SPM。
超过70％的RRMS人最终会发展为SPM，而Mayins可能对这些人有益。
“有了Mayzent，即使MS过渡到劣化阶段较少依赖于通常的复发活性的阶段，患有活动性疾病的SPMS患者也将获得针对疾病进展的第一种有效的口腔疗法。”说公司首席执行官保罗·哈德森（Paul Hudson）。
批准的基础
该药物的批准基于扩展临床试验的第三阶段结果。这是一项随机的双盲研究，比较了安全性和功效Siponimod对抗安慰剂。
有1000多名SPM的成年人参加了安慰剂。他们服用了37个月的药物，并定期评估其残疾。
发现揭示在三个月之内，接受siponimod的人中有26％经历了疾病进展。大约30％的服用安慰剂的人也经历了同样的经历。然后服用该药物将风险降低21％。
击败挑战
诺华希望在一周内将该药物释放到市场上，但最早可能会遇到挑战。其中之一就是成本。
该公司每年以88,000美元的价格出售，这比其他MS药物。这也是许多MS患者可能无法负担或维持的数量。
尽管它不需要一剂量观察，但FDO对于患有患有心脏病的人可能是必不可少的。它还具有副作用，例如黄斑水肿。对于那些非活性SPM的人来说，该药物也不是理想的选择。
然而，有效管理MS可能是一步，这影响了美国40万以上的人。该疾病的另一种可能的治疗方法是干细胞疗法。
