俄羅斯總統普丁週二宣布該國衛生部已批准廣泛緊急使用的疫苗。
普丁補充說，他的一個女兒已經得到了它，副作用最小。
在一次政府會議上，普丁保證了該疫苗的安全性和有效性，該疫苗以蘇聯軌道衛星的名字命名為「Sputnik V」。 他也向其開發商、莫斯科加馬利亞研究所和俄羅斯國防部表示祝賀。
據報道，普丁表示：“我們必須感謝那些邁出第一步的人，這對我們的國家乃至整個世界都非常重要。”俄羅斯新聞網站Interfax。
俄羅斯衛生部希望今年開始大規模生產疫苗十月並計劃向教師和醫療保健專業人員等重要工作人員提供第一劑疫苗。
但這一消息遭到了世界各地專家以及俄羅斯一家獨立製藥組織的質疑，他們認為該國出於政治原因匆忙生產疫苗。
由於開發人員尚未發布早期試驗的結果或開始高級試驗，許多免疫學家擔心人們可能會遭受危險的副作用。
以下是俄羅斯政府對 Sputnik V 的評價以及迄今為止的數據顯示。
該疫苗可能不安全或有效
俄羅斯的疫苗透過腺病毒引入了一些冠狀病毒蛋白，腺病毒是一種相對無害的病毒 與普通感冒有關。 理論上，這應該訓練免疫系統產生對冠狀病毒做出反應，理論上可以產生對感染的保護作用。
普丁稱 Sputnik V 是「世界上第一個」冠狀病毒疫苗，但這並不意味著它是第一個被證明安全有效的疫苗。
Sputnik V 是全球已有兩打候選疫苗之一，這些候選疫苗已完成或正在進行第 1 期和第 2 期試驗。根據生物世紀。
這些早期測試通常涉及向一小群志願者提供藥物，以確保候選疫苗產生有效的效果。響應並且總體上是安全的。
Sputnik V 的第一階段和第二階段試驗共有 76 位參與者，據記錄在美國國家醫學圖書館。 全部38 名參與者在其中一項試驗中接受一劑或兩劑疫苗的人產生了抗體。
副作用大多是輕微的； 其中包括體溫升高和頭痛，這與其他疫苗試驗的結果相似。
但專家警告稱，Sputnik V 的早期試驗結果尚未經過驗證，並且其開發人員尚未發布可以幫助研究人員評估試驗品質的詳細信息，例如完整的方法和結果。 該疫苗還沒有開始最關鍵、最重要的試驗。
該疫苗正在第三階段試驗前進行接種
普丁週二表示，Sputnik V 已準備好供廣泛的公民使用。
「我再說一次：它已經通過了所有必要的測試，」他說。
但按照傳統的標準，那不是真的。 該疫苗尚未完成第三階段試驗，這是衡量候選疫苗在大量人群中有效性的關鍵一步，並且可以發現更罕見的副作用。
第三階段通常是在多個地點的數千人身上測試疫苗的安全性和有效性。
「不確定俄羅斯在做什麼，但我當然不會服用未經第三階段測試的疫苗。沒有人知道它是否安全或是否有效。他們正在將 HCW（醫護人員）及其民眾置於危險境地。”風險，」西奈山伊坎醫學院的免疫學家弗洛里安·克拉默（Florian Krammer）說，在推文中寫道。
為該疫苗提供資金的俄羅斯直接投資基金執行長基里爾·德米特里耶夫表示，高級臨床試驗定於週三開始，對包括阿拉伯聯合大公國和沙烏地阿拉伯在內的多個國家的「數千人」進行測試。
但在第三階段試驗中，許多有希望的治療方法往往會失敗。 A2016年學習共 640 個第三階段試驗在美國發現344失敗了？ 約 54%。
另一項研究研究發現，在 3 期試驗後向 FDA 提交的 302 份新藥申請中，有 50% 最初被拒絕。 然而，近一半被拒絕的藥物最終獲得批准。
全球範圍內，至少有六種其他候選疫苗？ 由科興、國藥、輝瑞和 BioNTech 製造，牛津大學與阿斯特捷利康和 Moderna 製造？ 據報道，已進入第 3 階段試驗世界衛生組織。
第七種藥物由 CanSino Biologics 生產，很快就會在沙烏地阿拉伯開始進行 3 期試驗，根據紐約時報。
俄羅斯衛生部表示疫苗可提供兩年免疫力
俄羅斯衛生部週二表示，該疫苗預計可提供長達兩年的冠狀病毒免疫力。
但研究人員還不知道多久抗體可以保護人們免於再次感染。 因此，很難說基於抗體的疫苗可以提供多長時間的免疫力，科學家可能需要一段時間才能弄清楚這一點。 研究人員仍在了解腮腺炎和黃疸的持續時間疫苗是持久的，而且這些疫苗已經存在了幾十年。
史丹佛大學免疫學家 Bali Pulendran 表示，基於疫苗的免疫的整體持續時間仍然是個謎。告訴科學雜誌2019年。
「我一直說，『這還沒有被很好地理解，這還沒有被很好地理解，』」他說。 “這是疫苗的主要問題之一。”
俄羅斯頂級製藥組織敦促官員停止 Sputnik V
俄羅斯著名製藥組織臨床試驗協會敦促俄羅斯衛生部延後疫苗註冊在其網站上發布的一封信中週一。
該組織寫道：“這是一種新疫苗，尚未完成數百人的測試，更不用說第三階段研究的數千名參與者了。”
信中還表示，開發商未能遵循隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗的“黃金標準”，而是試圖以犧牲公民安全為代價，按照“英雄範式”行事。
信中說：“不幸的是，在這起案件中，英雄的角色被分配給了那些根本不打算扮演這個角色的人——即面臨感染 COVID-19 風險的俄羅斯普通公民。”
本文原刊於商業內幕。
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