美國監管機構週五批准了第一種治療睡眠呼吸暫停的藥物,允許使用減肥藥物來治療影響數百萬美國人的這種疾病。
美國食品和藥物管理局官員 Sally Seymour 在一份報告中表示:“對於患有阻塞性睡眠呼吸暫停的患者來說,這是向前邁出的重要一步。”陳述宣布批准 Zepbound 用於治療肥胖患者的中度至重度睡眠呼吸暫停。
製藥商禮來公司 (Eli Lilly) 生產的 Zepbound 已被批准用於肥胖或超重以及患有相關健康狀況(例如 2 型糖尿病)的人、高膽固醇或高血壓。
“Zepbound 的作用是激活腸道分泌的激素受體……以減少食慾和食物攝入量。研究表明,通過減輕體重,Zepbound 還可以改善 OSA,” FDA 的一份聲明稱。
阻塞性睡眠呼吸暫停 (OSA) 是一種危險的疾病,患者在睡眠時呼吸會間歇性停止。
由於呼吸道阻塞,患者無法進入深度、清爽的睡眠階段,因此患者會在夜間反复醒來。
這種情況與高血壓、中風和高血壓的較高風險有關。。
根據美國睡眠醫學會的數據,睡眠呼吸暫停影響著美國約 3000 萬成年人。
FDA 批准 Zepbound 用於治療“肥胖成人中度至重度 OSA”。
到目前為止,治療通常涉及 CPAP 機器,它通過面罩輸送連續的氣流以保持使用者的呼吸道暢通。手術也是一種選擇。
二FDA 表示,Zepbound 減少了睡眠呼吸暫停發作的頻率,這種改善可能與患者體重減輕有關。
“近一半禮來公司高級管理人員帕特里克·瓊森 (Patrik Jonsson) 在一份聲明中表示:“患者看到了這樣的改善,他們不再出現與 OSA 相關的症狀,這標誌著在減輕這種疾病的負擔及其相互關聯的健康挑戰方面向前邁出了關鍵一步。”
FDA 表示,Zepbound 每週注射一次,應與運動和低熱量飲食相結合。
該藥物是新一代藥物的一部分,通過模仿分泌胰島素、減緩胃排空和抑制食慾的激素的功能來對抗肥胖和相關疾病。
其中包括諾和諾德的Ozempic,該藥物於2017年在美國獲得批准,此後成為一種流行的處方藥。
©法新社









