突觸傳遞的例證。 (iLexx/蓋蒂)
美國藥品監管機構給出完全批准到一個新的阿茲海默症週四,此舉旨在透過政府運營的老年人健康保險向公眾更廣泛地提供藥物。
Leqembi由日本衛材公司和美國百健公司共同開發,在臨床試驗適度減少疾病早期患者的認知能力下降。
但該研究也引起了人們對腦出血和腫脹等副作用的擔憂。
Leqembi 最初於 1 月獲得美國食品和藥物管理局的“加速批准”,這意味著它沒有被政府針對 65 歲及以上人群的醫療保險計劃廣泛覆蓋。
週四的決定是在對該藥物進行進一步研究之後做出的,這意味著 Medicare 現在將支付大部分治療費用,最初製造商列出的費用為每年 26,500 美元。
FDA 高級官員 Teresa Buracchio 在一份聲明中表示:“這項驗證性研究證實,它是治療阿茲海默症患者的一種安全有效的療法。”
負責醫療保險的機構負責人奇基塔·布魯克斯-拉蘇爾補充說:「對於這個國家數百萬受這種使人衰弱的疾病影響的人及其家人來說,這是一個可喜的消息。 」
但 Medicare 承保的人仍需要自己承擔 20% 的費用,即數千美元。
大約有 650 萬美國人患有阿茲海默症,其特徵是記憶力減退和智力下降。
Leqembi,也稱為 Lecanemab,是一種抗體每兩週向大腦注射一次的治療方法是透過減少β澱粉樣蛋白來發揮作用,β澱粉樣蛋白是一種形成斑塊並導致腦細胞死亡和大腦萎縮的蛋白質。
FDA 的決定受到患者團體的歡迎。
阿茲海默症協會主席兼執行長喬安妮·派克(Joanne Pike) 表示:「這種治療雖然不是治癒方法,但可以讓處於阿茲海默症早期階段的人們有更多時間保持獨立並做自己喜歡的事情。
“這讓人們有更多的時間認出他們的配偶、孩子和孫子。”
Leqembi 是衛材和百健(Biogen)開發的第二種經批准的阿茲海默症藥物。第一個藥物 Aduhelm 於 2021 年獲得批准,但由於有關其功效的數據不一致,該決定備受爭議。
5月,美國製藥商禮來公司宣布其藥物donanemab也能顯著減緩與阿茲海默症相關的認知能力下降,並將很快尋求全球監管機構的批准。
據阿茲海默症協會稱,阿茲海默症佔癡呆症的 60% 至 80%。它逐漸破壞思考和記憶,最終剝奪人們執行最簡單任務的能力。
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