澳洲一家醫療技術公司的目標是世界第一:它希望推出血液檢測(有時簡稱為“endo”)今年上半年。
在最近的一項同行評審試驗中,其新穎的測試證明,區分嚴重子宮內膜異位症患者與未患子宮內膜異位症但症狀相似的患者的準確率高達 99.7%。
即使在疾病的早期階段,血液標記物可能更難識別,該測試的準確度仍保持在 85% 以上。
專利背後的公司是 Proteomics International,說該公司目前正在調整該方法“用於臨床環境”,目標推出日期為今年第二季在澳洲。
此測試稱為 PromarkerEndo。
國際蛋白質體學董事總經理理查德·利普斯科姆(Richard Lipscombe) 表示:「這項進步標誌著針對當前醫療方法長期以來無法滿足的疾病的非侵入性個人化護理邁出了重要一步。說在 12 月 30 日的新聞稿中。
子宮內膜異位症是一種常見的發炎性疾病,當類似子宮內膜的組織在身體其他部位生長並形成病變時,就會發生子宮內膜異位症。這種疾病可能會非常痛苦,但一般患者在被正確診斷之前通常會經歷長達七年的虛弱症狀。
雖然造成如此長時間延遲的原因有很多,但子宮內膜異位症的症狀往往變化很大、不可預測、難以確定。, 和被駁回或忽視由醫生。
如今,診斷子宮內膜異位症的唯一確定方法是透過稱為鎖孔手術的方法腹腔鏡檢查,這是昂貴的、侵入性的並且有風險。
國際蛋白質體學希望改變這一現狀。
該公司與墨爾本大學和皇家婦女醫院的研究人員合作,比較了 749 名參與者的血液數據,其中大多數是歐洲血統。
有些人患有子宮內膜異位症,有些人的症狀與子宮內膜異位症相似,但沒有病變。所有參與者均接受腹腔鏡檢查以確認是否有疾病。
透過篩選血液,研究人員運行了幾種不同的演算法,以確定血液中的哪些蛋白質最能預測不同階段的子宮內膜異位症。
以先前的研究為基礎一組 10 種蛋白質顯示出與子宮內膜異位症的「明顯關聯」。
多年來,科學家們調查過可能的子宮內膜異位症血液生物標記物,看看它們是否可以區分子宮內膜異位症患者和非子宮內膜異位症患者。與癌性腫瘤類似,內皮病變可以建立自己的血液供應如果子宮頸癌可以透過血液檢查診斷出來,那麼子宮內膜異位症似乎也可以診斷出來。
然而,到目前為止,還沒有獨立的測試存在。一些生物標記已被鑑定,但其作為診斷測試的有效性很少超過 90%。
墨爾本大學婦科醫師 Peter Rogers說他和他的團隊的工作是“朝著解決對非侵入性、準確的測試的迫切需求邁出的重要一步,這種測試可以在早期階段以及更晚期階段診斷子宮內膜異位症。”
但還有更多工作要做。試驗中的一些對照參與者可能實際上是未確診的陽性病例,從而影響了測試的明顯準確性。研究人員現在正在進一步的數據集上完善該演算法。
國際蛋白質體學索賠PromarkerEndo 的專利“正在所有主要司法管轄區等待”,首先是在澳洲。
該公司的血液測試是否如宣傳的那樣並獲得澳大利亞治療產品管理局(TGA)的批准還有待觀察。但這並非不可能。
2023 年 11 月,一些研究人員預測的“未來幾年很有可能出現一種可靠的非侵入性子宮內膜異位症生物標記。”
或許今年就是這樣。
該研究發表於人類生殖。