
根據新聞報導,一家美國生物技術公司已在哥倫比亞開設了臨床試驗,以測試一種旨在扭轉衰老過程的新療法,進而治療與年齡有關的疾病。
但是,要從這個據稱的年輕人的噴泉中偷走一口,試驗的參與者必須首先分叉超過100萬美元 - 當您認為大多數臨床試驗是免費的,或者為參與者提供經濟補償時,這一費用似乎更加天文學。OneZero,關於技術和科學的中等出版物。
昂貴的試驗由堪薩斯州的公司Libella Gene Therapeutics經營網站宣稱“未來在這裡”。公司宣布其意圖為了測試2018年在哥倫比亞卡塔赫納的抗衰老補救措施,並於今年10月開始招募試驗。利貝拉(Libella阿爾茨海默氏症, 根據Clinicaltrials.gov。
實際上,該公司在其自己的新聞稿中吹噓,沒有證據表明其基因療法“可能是世界上第一種治愈阿爾茨海默氏病的方法”。大膽的主張提出了一個明顯的問題:治療實際上會起作用嗎?
簡短的答案:沒有人真正知道,但是利貝拉(Libella)將其運作超出了美國食品和藥物管理局(FDA)的範圍並沒有激發信心,這一事實並沒有激發信心。
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治療衰老?
與抗衰老面霜變軟陳年的跡像不同,利貝拉療法的目的是從我們的水平上扭轉衰老基因。具體而言,該基因治療旨在加長患者的端粒 - 結構限制染色體的尖端並防止內部遺傳物質的磨損。每次細胞分裂時,端粒會變短,當結構達到臨界長度時,細胞會停止或滅亡,根據斯坦福醫學。
理論是,如果您重建人體的縮短端粒,那麼衰老的過程可能會反向。這不是一個新主意。一些 研究在小鼠中,使用基因治療來延長端粒可以扭轉動物中衰老的某些跡象。一個2015年研究來自斯坦福大學在孤立的人類細胞中引起了類似的影響。治療通過用近親的表親擺弄了細胞的端粒脫氧核糖核酸,稱為RNA,可幫助細胞構建蛋白質。
Libella療法旨在通過激活通常“關閉”的DNA中的基因來幫助細胞重建端粒。該基因稱為TERT,其中包含指示構建一種稱為“端粒酶”的蛋白質,一種酶,該酶在端粒末端添加分子,並防止細胞複製過程中的結構縮短。生物化學。
利貝拉(Libella)的首席科學官員,分子生物學家威廉·安德魯斯(William Andrews)最初幫助確定了生物技術公司Geron的人類端粒酶。據OneZero稱,後來,他根據該發現獲得了基因療法的許可。安德魯斯告訴該出版物:“我不能說[端粒縮短是衰老的唯一原因,但它在人類中起作用。”
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據OneZero稱,安德魯斯的療法很快將在哥倫比亞進行測試,據OneZero稱,一名79歲的年輕人將接受抗衰老治療。抗衰老試驗將包括45歲以上的四名參與者,並專注於驗證治療是“安全可容忍的”,這意味著它不會損害患者或引起無法接受的副作用。
另外兩個試驗將使用相同的療法,但旨在“預防,延遲甚至扭轉發展”阿爾茨海默氏病和關鍵的肢體缺血,這是一種與年齡相關的疾病,其中一個人的動脈受到嚴重阻礙。這些試驗的參與者必須已經被診斷出患有疾病。
治療後,參加所有三項試驗的參與者將在診所保留10天進行進一步監測,然後在第二年定期返回進行檢查。
專家很關心
Libella的基因療法涉及通過IV進行一次性注射。阿爾茨海默氏症的療法使用相同的配方,但醫生將產品注入患者的脊髓液中。在產品中,修飾的病毒將TERT基因帶入細胞中,並將遺傳物質注入其DNA中。修飾的病毒無法將疾病傳播給人,但在足夠高劑量的情況下,細菌可能會引起患者的有害免疫反應。2018年動物研究。利貝拉(Libella)代表拒絕透露他們的臨床試驗參與者將獲得的劑量高。
“我只能說,很多,”安德魯斯告訴Onezero。
除了潛在的副作用外,Libella處理將在FDA的範圍之外進行的,這一事實是在說明的。明尼蘇達大學的生物倫理學家利·特納(Leigh Turner)告訴OneZero,“儘管該公司位於美國,但他們還是設法找到了一種逃避美國聯邦法律的方法,而從事這項活動更容易進行此活動。”
特納說,鑑於大多數臨床試驗不會向患者收取任何可能輸入的費用,特納也令人震驚。安德魯斯(Andrews)告訴OneZero,這筆費用是合理的,因為它花費了數十萬美元的公司來製造足夠的產品來治療一個人。
她補充說,由美國國立衛生研究院維護的官方註冊表在臨床上的試驗出現並沒有提高其信譽。她說,自動化數據庫可以輕鬆操縱,並且“基本上可以用作營銷平台”。
端粒業務中的其他利益相關者也涉及。生物技術初創公司Telocyte的創始人兼總裁Michael Fossel告訴OneZero,他的公司自己的療法與Libella的治療相似 - 差異是Telocyte通過FDA尋求批准。他說:“我們擔心[利貝拉審判]會出現問題,無論是從安全還是有效的角度來看。”
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但是,即使在最好的情況下,沒有病人會受到傷害,Libella療法仍然可能無法帶來任何顯著的健康益處。一些研究表明,端粒長度和衰老之間沒有任何联系。
例如,今年發表的研究檢查了60至70歲之間的261,000多人,發現參與者的端粒長度與與年齡相關的健康成果之間沒有相關性,包括他們的整體認知功能,肌肉完整性和父母的年齡。與短端粒相比,長長的端粒與冠狀動脈疾病的風險降低有關,但端粒長度較長也與癌症風險增加有關。
作者指出,“端粒的延長可能幾乎沒有增長後來的健康狀況”,並導致癌症的風險增加。
利比拉是否真的挖掘了青年的源頭還有待觀察,但是鑑於他們的臨床試驗的可疑性,潛在的參與者可能要謹慎行事,然後再搬到哥倫比亞,並籌集了100萬美元的機會,以便有機會壽命更長。
最初出版現場科學。