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男性避孕藥:最大的阻礙是什麼?

  • 2021-01-07
  • Kemberly

除了核聚變和無宿醉酒之外,很少有研究項目比男性避孕藥的承諾更受炒作。如果你在谷歌上搜索這個主題,你會看到過去幾十年裡源源不斷的新聞報導,宣稱它“即將到來”或“兩年內準備就緒!”

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那麼,男性避孕到底是怎麼回事?為什麼要花這麼長時間?

早在 20 世紀 70 年代末,科學家們就一直致力於使這一白日夢成為現實。大約 40 年前,印度的一個科學家團隊創造了男性避孕針劑。這種名為“引導下精子可逆抑制”(或 RISUG)的藥物通過注射到輸精管發揮作用,輸精管更廣為人知的是,在“決定性時刻”之前將精子從睾丸輸送到射精管的小管。儘管其安全性受到質疑,但 RISUG 成本低、可逆且高效。然而,儘管多次改造和國際關注自首次創建以來,RISUG 推向市場的進展甚微。

雖然這種方法似乎從未真正落地,但實際上有很多有趣的男性避孕項目正在進行中。 2019年3月,臨床試驗一項第一階段研究的結果,旨在研究新型避孕藥對人類男性的安全性和耐受性。這種藥丸被稱為 11-β-MNTDC,含有一種改良形式的睾酮,可以減少精子的產生,同時保持性慾。

然而,男性激素避孕藥的主要障礙之一是創造一種安全可靠的口服睾酮形式或替代品。口服形式的睾酮會被肝臟迅速分解,因此需要男性每天服用幾次。

“一些已經產生的藥物會造成肝臟損傷,因此還沒有一種出色的、安全的口服睾酮版本。如果沒有這種藥物,我們就無法真正生產出藥丸,”該項目的項目負責人戴安娜·布萊斯博士說。避孕藥具開發計劃(CDP),告訴 IFLScience。

為了幫助克服這一障礙,中國民主黨正在深入研究男性避孕皮膚凝膠。該凝膠含有兩種主要化合物,其中之一是孕激素化合物醋酸孕酮。與女性一樣,如果您的孕激素含量很高,身體就會認為自己懷孕了,並且不會為下一輪排卵產生新的卵泡。對於男性來說,高水平的黃體酮會讓身體認為自己已經產生了足夠的精子,從而導致精子產生停止。

令人煩惱的是,這也會降低血液中的睾酮水平,因此凝膠中也含有這種激素,可以使血清水平恢復正常。這意味著睾酮水平仍然足夠高,足以維持正常的身體功能,而且對某些人來說重要的是性慾保持不變。

睾酮替代療法(TRT)通常採用皮內凝膠方法。馬克·布魯塞爾/Shutterstock

您所要做的就是記住每天早上在肩膀上擦一團凝膠。有趣的是,它的作用實際上與女性避孕藥非常相似。

“它實際上與[女性避孕藥]非常相似。我認為人們並沒有真正這麼想,因為女性每月產生最後一個卵子,並且需要很長時間,但男性每次心跳會產生 1,000 個精子,”Blithe 博士解釋道。

“男士表達願望也要使用避孕藥具。事實上,目前男性避孕措施的使用量約佔 28%,無論是通過輸精管結紮術還是安全套,這兩種方式都不太理想。男性表示希望有更多選擇。 ”

一個2B期臨床試驗該凝膠的測試於 2018 年 10 月開始,由真實夫婦測試其作為主要避孕方法的有效性,為期一年。也就是說,這種凝膠距離在藥房上市還有很長的路要走,因為科學研究可能需要很長時間。人們很容易認為科學突破是在突然靈光乍現的瞬間出現的,伴隨著一道閃光、一聲巨響和從試管中冒出的煙霧,但現實是多年的撥款申請、官僚噩夢,然後是漫長的臨床試驗。

“這需要很長時間,這些研究也需要很長時間才能完成。我們正在進行 2B 階段,從現在開始需要三四年時間,”Blithe 說。 “即使它真的很棒並且我們取得了很好的結果,我們也會進行第三階段研究。我們沒有很多這樣的男性產品,所以我們沒有可以遵循的道路,所以我們不知道任何監管機構需要什麼才能獲得批准。

“你可以想像,這在未來五年內是不可能實現的,”布萊斯總結道。 “如果我們得到積極的結果和支持,那麼我們基本上可能需要 10 年才能獲得 FDA 批准。如果一切順利的話,這是我們可以預見的事情。”

儘管如此,女性複方口服避孕藥成功地跨越了這些障礙,並在 20 世紀 60 年代進入市場。科學挑戰無疑是巨大的,但似乎也有一些社會和文化因素在起作用。

“簡而言之,我們既需要技術上的變革——開發男性 LARC(長效可逆避孕藥)——也需要意識形​​態上的變革——相信女性和男性都應該對避孕負責——以實現更公正的避孕安排,”奧爾登馬奇生物倫理研究所副教授 Lisa Campo-Engelstein 在《AMA 倫理學雜誌.

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