Portola Pharmaceuticals生產的一種新的稀釋藥已獲得批准血塊預防6月23日星期五，美國食品和藥物管理局。
Bevyxxa也被稱為貝特里克斯班（Betrixaban），是一種針對住院的急性病患者而設計的口服治療，這些患者不會接受手術。該藥物是該患者人群的第一次延長持續時間治療，可防止肺栓塞和深靜脈血栓形成。
致命的血液凝結
每年約有20萬人出現深靜脈血栓形成，大約有40,000名死於肺栓塞的患者或由於肺部主要血管的阻塞血液凝結。
這Betrixaban的批准基於3階段最高研究，該研究是一項雙盲，隨機和跨國臨床試驗，將梅諾卡氏蛋白與依諾肝素進行了比較。給予患者35至42天的患者，而依諾肝素的時間為6至14天，為7,513例患者。
Betrixaban組的患者在第1天接受了160毫克的初始劑量，接下來的35至42天，隨後每天進行80毫克。他們還每天一次注射安慰劑一次，持續6至14天。
同時，為依諾肝素組的患者註射了40毫克，注射了6至14天，然後服用了35至42天的口服安慰劑。
在接受二木葉的患者中，很少有與肺栓塞相關的死亡人數4.4％。另一方面，接受依諾肝素的患者中與肺栓塞相關的死亡的相對風險為6％。
梅諾里克斯班和依諾沙帕林的副作用
訂婚的最常見副作用與出血有關。研究作者指出，接受二木班的患者中有54％至少經歷了一種副作用，而接受依諾肝素的患者中有52％這樣做。
報告的患者的頻率也沒有差異，這些患者報告了betrixaban和依依們的嚴重不良反應，分別為18％和17％。
此外，停止訂婚或依諾肝素治療的最常見原因是出血，betrixaban的速率為2.4％，依諾沙帕林的率為1.2％。
C. Michael Gibson是APEX研究研究人員之一，他認為Betrixaban是治療深靜脈血栓形成的主要進步。
“這是第一種證明這些高風險患者VTE發病率降低而沒有顯著大量出血的療法，”說吉布森。
Betrixaban的FDA批准的消息促使Portola的股票增長了51％，達到57.90美元。分析師預計，到2020年，梅貝利克薩班將產生3.13億美元的銷售額，到2023年將上漲10億美元。 Porta將在8月至11月之間推出Bevyxxa。
