(图片来源/盖蒂图片社)
美国食品药品管理局 (FDA) 周二批准了礼来公司生产的一种药物,用于治疗疾病。
美国食品药品监督管理局表示,这种名为 Kisunla 的药物应该由“患有轻度认知障碍或轻度痴呆症的患者”使用。在一份声明中表示宣布批准该药物的决定。
“接受 Kisunla 治疗的患者表现出减少临床衰退”,以及一系列其他标准,它添加。
Kisunla 是药物 donanemab-azbt 的品牌名,它是目前美国监管机构批准的少数几种治疗阿尔茨海默病的药物之一,目前阿尔茨海默病影响着超过 650 万美国人。
礼来公司执行副总裁 Anne White 表示:“Kisunla 对早期有症状的阿尔茨海默病患者表现出了非常有意义的效果。”在一份声明中表示由美国制药公司出版。
她表示:“我们知道,当人们在疾病早期接受治疗时,这些药物具有最大的潜在益处,我们正在努力与其他机构合作,以改善检测和诊断。”添加。
FDA 的决定受到了致力于根除阿尔茨海默病的非营利组织阿尔茨海默病协会的欢迎。
“这是真正的进步,”该协会主席乔安妮·派克说。在一份声明中表示“今天的批准让人们有了更多的选择,也让人们有了更多的机会拥有更多的时间。”
“拥有多种治疗方案是我们一直在等待的进步——我们所有人都曾被这种困难且毁灭性的疾病所困扰,甚至措手不及。”她补充道。
在阿尔茨海默病中,两种关键蛋白质 tau 和淀粉样蛋白 β 会积聚成缠结和斑块(统称为聚集物),导致脑细胞死亡并导致脑萎缩。
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