Moderna 首席执行官斯蒂芬·班塞尔 (Stephane Bancel) 告诉法新社，该公司针对黑色素瘤的实验性疫苗可能会在短短两年内上市，这对于对抗最严重的皮肤病来说是具有里程碑意义的一步。
2020 年，全球估计新增黑色素瘤病例 325,000 例，并有 57,000 人死于该病。
他在接受采访时表示：“我们认为，该产品可能会在 2025 年加速批准的情况下在一些国家推出。”
与传统疫苗不同，所谓的治疗性疫苗是治疗而不是预防疾病。 但它们也通过训练人体自身的免疫系统来抵抗入侵者。
Bancel 表示，如今的治疗性疫苗代表了肿瘤学的真正希望，即“免疫疗法 2.0”。
周四，Moderna 的愿望因最新消息而得到提升结果显示出改善随着时间的推移，由于疫苗使用了相同的信使 RNA 技术，该技术已被证明对对抗严重形式的严重形式非常有效，因此生存机会增加。
在一项涉及 157 名晚期黑色素瘤患者的研究中，与单独使用 Keytruda 相比，Moderna 疫苗与默克公司的免疫治疗药物 Keytruda 联合使用，在三年内将复发或死亡的风险降低了 49%。
Moderna 去年就已经公布了两年的监测结果，显示风险降低了 44%。
班塞尔说：“生存率的差异正在扩大。时间越长，你就越能看到这种优势。”他指出，副作用的发生率并没有增加。
“与市场上最好的产品相比，我们有二分之一的人幸存下来，”他说，“这在肿瘤学中是巨大的。”
寻求尽早批准
Bancel 表示，现有的临床证据可以构成有条件批准该疫苗（目前称为 mRNA-4157）的基础。
在这种情况下，Moderna 将于 2024 年进行一项涉及 1000 人的更大规模的“第三阶段”研究，可能会证实之前的有条件授权。
美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局均已将该疗法置于快速审查通道中。
疫苗的开发首先对每位患者肿瘤的基因组进行测序，并确定要编码的特定突变。 因此，这是“为您量身定制”的“个性化”医疗的一个例子，班塞尔说。
为了准备上市，Moderna 正在马萨诸塞州建造一家新工厂，以便根据 FDA 的要求获得充足的供应。
该公司周一还宣布开始针对肺癌的 mRNA 疫苗进行三期试验。 其他类型的肿瘤也在研究中。
Bancel 的希望是最终将这些癌症疫苗与“液体活检”配对？ 通过血液测试更早发现肿瘤迹象的突破性测试已开始在美国推出。
Bancel 认为，检测癌症的速度越快，Moderna 的新药效果就越好。
BioNTech 等其他公司也在致力于个体化治疗性癌症疫苗的研究。
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