法国疫苗制造商 Valneva 和辉瑞周四在第二阶段安全试验的后续行动中表示该公司的莱姆病候选疫苗已经产生了持久的免疫力。
第二阶段试验已于四月完成,六个月后,这些公司检查了接受两针或三针疫苗的儿童和成人的水平。
两家公司发现,与两次注射组相比,三次注射组的抗体水平仍然较高。
虽然这些抗体水平确实随着时间的推移而下降,但它们表明对莱姆病有一定程度的持久保护。 这些公司没有报告任何严重的副作用或安全问题,目前正处于第三阶段的中期。
莱姆病是一种细菌性疾病通过蜱虫叮咬传播。 这标志性症状被咬伤区域周围出现类似靶心的皮疹,但症状还包括、发冷、关节疼痛和头痛。
如果不及时治疗,可能会导致心脏炎(心脏肿胀)或关节炎。 有些人在治疗后可能会持续很长时间出现症状,这种情况称为治疗后莱姆病综合征。
莱姆病疫苗20年前被撤市
美国食品和药物管理局已经批准了一种莱姆病疫苗。 GSK(当时称为 SmithKline Beecham)生产了一种莱姆病疫苗,并于 1998 年获得 FDA 批准。该疫苗名为 Lymerix,注射三针后预防莱姆病的有效率约为 75%。
但当时疾病控制和预防中心很少推荐这种疫苗,因为这种疾病在早期阶段被认为很容易治疗。
此外,患者不愿意服用该疫苗,因为他们发现剂量安排不方便,而且该疫苗未获批准用于儿童,因为尚未在该人群中进行测试。
2002 年,由于患者称其会引起严重的副作用(例如关节炎并提起集体诉讼。
疾病预防控制中心和 FDA 没有发现疫苗引起这些反应的模式,但这并没有拯救 Lymerix。 销量急剧下降,葛兰素史克将该药撤出了市场。
Valneva 和辉瑞希望新的莱姆病疫苗能获得更好的公众接受。 如果 3 期研究结果积极,这些公司的目标是在 2025 年获得 FDA 批准该疫苗。
莱姆病是一个日益严重的问题
自 2002 年以来,莱姆病变得更加令人担忧。根据 CDC 的数据,约30,000例每年都有报告,但该机构表示,由于计数不足,这可能低于真实病例数。 与此相比,大约有 24,000 个病例2002年报道。
A学习使用私人保险索赔数据估计,2010 年至 2018 年间,约有 476,000 名患者被诊断患有莱姆病并接受治疗。
一项研究估计,到 2022 年,占全球人口的 15%在他们一生中的某个时刻感染过莱姆病。
一种理论美国东北部莱姆病流行率的上升与片状森林的兴起有关,这导致了更多特定种类的老鼠的出现,而这种老鼠是引起莱姆病的细菌的重要储存库。
此外,气候危机正在扩大携带疾病的蜱虫的范围,因为气温升高会加速蜱虫的生命周期,使冬季更容易生存。
本文最初发表于商业内幕。
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