自身免疫性疾病导致严重脱发,斑秃,如果某些患者连续几个月每天服用口服药物,这种情况可能是可逆的。
美国食品和药物管理局 (FDA) 最近对该药物进行的一项随机、双盲临床试验显示出令人鼓舞的结果刚刚批准适用于 12 岁及以上的患者。
脱发的特点是头皮、面部或身体上的毛发脱落。当免疫系统开始攻击一个人自己的毛囊时,就会发生这种情况,虽然大多数患者在其他方面都很健康,但斑片或完全脱发可能会产生严重的精神和情绪影响。
一些患有严重疾病的患者会失去所有头皮毛发、睫毛、眉毛以及所有其他体毛,这种情况称为普秃。此类严重病例往往对现有治疗特别耐药,但一种名为 Ritlecitinib 的新药可能有助于改变这种状况。
在第二阶段和第三阶段的临床试验中,该口服药物为近四分之一的患者逆转了高达 80% 的头皮脱发,到目前为止似乎这是治疗严重脱发的唯一一种既有效又被很多人耐受的治疗方法。它的批准也使其成为唯一可用于儿童的治疗方法。
另一种治疗脱发的口服药物,称为巴瑞替尼(baricitinib),到只对待成年人。在推荐剂量下,大约 20% 的时间有效。
在未来几周内,ritlecitinib 将作为患者急需的替代品提供给患者。它由辉瑞公司以 LITFULO™ 品牌销售,推荐剂量为每天 50 毫克。
“虽然患者可能在任何年龄开始出现斑秃症状,但大多数人在十几岁、二十多岁或三十多岁时就开始出现症状,”说耶鲁大学皮肤科医生布列塔尼·克雷格洛 (Brittany Craiglow) 在辉瑞的新闻稿中说道。
“对于经常与这种明显疾病作斗争的大量脱发的年轻患者来说,LITFULO 是一种特别重要的治疗选择。”
在最近的LITFULO 招募了来自 18 个国家的 700 多名脱发患者。每个参与者的一半头皮都经历过脱发,持续时间不到十年,而一半的参与者则经历了全部头皮脱发。
与那些采取了每天服用 50 毫克 LITFULO 的患者显示出显着的头发再生。总体而言,接受该药物治疗 6 个月的患者中,约 23% 的患者头皮毛发覆盖率达到 80% 或以上,而服用安慰剂的患者中这一比例为 1.6%。
那些患病时间较长的患者往往表现出较差的结果,这表明该药物在脱发发作的早期阶段最有效,这可以一次过去几个月或长达一年。
LITFULO 逆转脱发和促进头发生长的确切方式仍然有些未知,但在小鼠模型和头皮活检研究,它似乎可以抑制身体过度活跃的免疫反应。
作为一种酶抑制剂,该药物可以阻止免疫细胞启动可能导致毛囊炎症的特定信号通路。
观察到毛发再生表明这些毛囊可以恢复,可能通过恢复它们的“免疫特权'。
不幸的是,这作用机制会影响免疫系统的正常功能,这意味着服用 LITFULO 的患者可能更容易受到感染和疾病。
在当前的临床试验中,副作用被认为是最小且可控的。
“LITFULO 是斑秃治疗的一项重要进展,斑秃是一种自身免疫性疾病,此前 FDA 没有批准针对青少年的治疗方案,而针对成人的治疗方案也有限。”说辉瑞公司首席商务官Angela Hwang。
“随着今天的批准,遭受严重脱发困扰的青少年和成年人有机会实现显着的头皮毛发再生。”
该研究发表于柳叶刀。