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美国食品和药物管理局周一批准了一种名为 baricitinib 的药物，作为第一种治疗严重斑秃的口服片剂，斑秃是一种自身免疫性疾病，每年影响超过 30 万人。
斑秃会导致暂时或永久性的斑片状脱发，影响身体的任何毛发部位，导致情绪困扰。最近，好莱坞女演员贾达·萍克特·史密斯和女议员艾安娜·普莱斯利等备受瞩目的案件使这种情况脱颖而出。
FDA 官员肯德尔·马库斯 (Kendall Marcus) 表示：“对于大量患有严重脱发的美国人来说，获得安全有效的治疗方案至关重要。”在一份声明中。
“今天的批准将有助于满足严重斑秃患者未满足的重大需求。”
Baricitinib由美国礼来制药公司生产，商品名为Olumiant，属于Janus激酶抑制剂一类药物。它通过干扰导致炎症的细胞途径起作用。
其批准用于治疗斑秃是基于两项研究的结果随机对照临床试验涉及总共1,200名患有严重脱发的成年人。
每个试验将参与者分为三组：组、每天接受 2 毫克剂量的组和每天接受 4 毫克剂量的组。
36 周后，高剂量组中近 40% 的人头发长出了 80%，而低剂量组中这一比例约为 23%，安慰剂组中这一比例为 5%。
高剂量组中约 45% 的人还看到眉毛和睫毛显着再生。
最常见的副作用包括上呼吸道感染、头痛、痤疮、高胆固醇和肌酸磷酸激酶升高。
先前治疗斑秃的方法包括局部或口服药物，但这些都被认为是实验性的，没有一个获得批准。
巴瑞替尼此前已被批准用于治疗类风湿性关节炎，并且在 其许可证已扩大到治疗住院的 COVID-19 患者。
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