根据新闻报道，一家美国生物技术公司已在哥伦比亚开设了临床试验，以测试一种旨在扭转衰老过程的新疗法，进而治疗与年龄有关的疾病。
但是，要从这个据称的年轻人的喷泉中偷走一口，试验的参与者必须首先分叉超过100万美元 - 当您认为大多数临床试验是免费的，或者为参与者提供经济补偿时，这一费用似乎更加天文学。OneZero，关于技术和科学的中等出版物。
昂贵的试验由堪萨斯州的公司Libella Gene Therapeutics经营网站宣称“未来在这里”。公司宣布其意图为了测试2018年在哥伦比亚卡塔赫纳的抗衰老补救措施，并于今年10月开始招募试验。利贝拉（Libella阿尔茨海默氏症， 根据Clinicaltrials.gov。
实际上，该公司在其自己的新闻稿中吹嘘，没有证据表明其基因疗法“可能是世界上第一种治愈阿尔茨海默氏病的方法”。大胆的主张提出了一个明显的问题：治疗实际上会起作用吗？
简短的答案：没有人真正知道，但是利贝拉（Libella）将其运作超出了美国食品和药物管理局（FDA）的范围并没有激发信心，这一事实并没有激发信心。
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治疗衰老？
与抗衰老面霜变软陈年的迹象不同，利贝拉疗法的目的是从我们的水平上扭转衰老基因。具体而言，该基因治疗旨在加长患者的端粒 - 结构限制染色体的尖端并防止内部遗传物质的磨损。每次细胞分裂时，端粒会变短，当结构达到临界长度时，细胞会停止或灭亡，根据斯坦福医学。
理论是，如果您重建人体的缩短端粒，那么衰老的过程可能会反向。这不是一个新主意。一些 研究在小鼠中，使用基因治疗来延长端粒可以扭转动物中衰老的某些迹象。一个2015年研究来自斯坦福大学在孤立的人类细胞中引起了类似的影响。治疗通过用近亲的表亲摆弄了细胞的端粒脱氧核糖核酸，称为RNA，可帮助细胞构建蛋白质。
Libella疗法旨在通过激活通常“关闭”的DNA中的基因来帮助细胞重建端粒。该基因称为TERT，其中包含指示构建一种称为“端粒酶”的蛋白质，一种酶，该酶在端粒末端添加分子，并防止细胞复制过程中的结构缩短。生物化学。
利贝拉（Libella）的首席科学官员，分子生物学家威廉·安德鲁斯（William Andrews）最初帮助确定了生物技术公司Geron的人类端粒酶。据OneZero称，后来，他根据该发现获得了基因疗法的许可。安德鲁斯告诉该出版物：“我不能说[端粒缩短是衰老的唯一原因，但它在人类中起作用。”
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据OneZero称，安德鲁斯的疗法很快将在哥伦比亚进行测试，据OneZero称，一名79岁的年轻人将接受抗衰老治疗。抗衰老试验将包括45岁以上的四名参与者，并专注于验证治疗是“安全可容忍的”，这意味着它不会损害患者或引起无法接受的副作用。
另外两个试验将使用相同的疗法，但旨在“预防，延迟甚至扭转发展”阿尔茨海默氏病和关键的肢体缺血，这是一种与年龄相关的疾病，其中一个人的动脉受到严重阻碍。这些试验的参与者必须已经被诊断出患有疾病。
治疗后，参加所有三项试验的参与者将在诊所保留10天进行进一步监测，然后在第二年定期返回进行检查。
专家很关心
Libella的基因疗法涉及通过IV进行一次性注射。阿尔茨海默氏症的疗法使用相同的配方，但医生将产品注入患者的脊髓液中。在产品中，修饰的病毒将TERT基因带入细胞中，并将遗传物质注入其DNA中。修饰的病毒无法将疾病传播给人，但在足够高剂量的情况下，细菌可能会引起患者的有害免疫反应。2018年动物研究。利贝拉（Libella）代表拒绝透露他们的临床试验参与者将获得的剂量高。
“我只能说，很多，”安德鲁斯告诉Onezero。
除了潜在的副作用外，Libella处理将在FDA的范围之外进行的，这一事实是在说明的。明尼苏达大学的生物伦理学家利·特纳（Leigh Turner）告诉OneZero，“尽管该公司位于美国，但他们还是设法找到了一种逃避美国联邦法律的方法，而从事这项活动更容易进行此活动。”
特纳说，鉴于大多数临床试验不会向患者收取任何可能输入的费用，特纳也令人震惊。安德鲁斯（Andrews）告诉OneZero，这笔费用是合理的，因为它花费了数十万美元的公司来制造足够的产品来治疗一个人。
她补充说，由美国国立卫生研究院维护的官方注册表在临床上的试验出现并没有提高其信誉。她说，自动化数据库可以轻松操纵，并且“基本上可以用作营销平台”。
端粒业务中的其他利益相关者也涉及。生物技术初创公司Telocyte的创始人兼总裁Michael Fossel告诉OneZero，他的公司自己的疗法与Libella的治疗相似 - 差异是Telocyte通过FDA寻求批准。他说：“我们担心[利贝拉审判]会出现问题，无论是从安全还是有效的角度来看。”
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但是，即使在最好的情况下，没有病人会受到伤害，Libella疗法仍然可能无法带来任何显着的健康益处。一些研究表明，端粒长度和衰老之间没有任何联系。
例如，今年发表的研究检查了60至70岁之间的261,000多人，发现参与者的端粒长度与与年龄相关的健康成果之间没有相关性，包括他们的整体认知功能，肌肉完整性和父母的年龄。与短端粒相比，长长的端粒与冠状动脉疾病的风险降低有关，但端粒长度较长也与癌症风险增加有关。
作者指出，“端粒的延长可能几乎没有增长后来的健康状况”，并导致癌症的风险增加。
利比拉是否真的挖掘了青年的源头还有待观察，但是鉴于他们的临床试验的可疑性，潜在的参与者可能要谨慎行事，然后再搬到哥伦比亚，并筹集了100万美元的机会，以便有机会寿命更长。
最初出版现场科学。
