美国卫生与公共服务部（HHS）秘书亚历克斯·阿扎尔（Alex Azar）在周三（10月21日）在一家期间对记者说，所有老年人，卫生保健工作者，急救人员，急救人员和弱势个人都可以在1月底接种Covid-19。新闻简报。
但是，这种雄心勃勃的时间表取决于一个关键因素：足够的数据知道该疫苗是安全有效的。即使是进行后期第三阶段临床试验的药品公司也不知道其候选疫苗是否符合这些标准。
阿扎尔说，“什么时候”我们会知道这些疫苗是否安全有效”将真正取决于审判中的事件。这在任何人的控制之外。”为了了解潜在的疫苗是否针对COVID-19，需要自然暴露于病毒中。
有关的：最有希望的冠状病毒疫苗候选者
正在测试美国领先的疫苗候选者之一的制药巨型辉瑞公司预计，到11月的第三周将获得足够的安全性和效力数据。假设结果是积极的，公司将在美国申请紧急使用授权（EUA）， 根据声明该公司首席执行官阿尔伯特·布拉（Albert Bourla）于10月16日在线发布。
但是，即使批准了疫苗，也不清楚作为政府经营扭曲速度的一部分，制造和分配给美国每个人需要多长时间，许多领先的候选疫苗候选者已经在试验结果之前制造。阿扎尔说，这些疫苗将在获得批准之前就可以分发。
阿扎尔说，到今年年底，官员们预计将有足够的FDA授权疫苗能够为最脆弱的人接种疫苗。 “然后到1月底，我们希望我们将有足够的疫苗接种所有老年人以及我们的医疗保健工作者和急救人员。到3月底至4月初，对于所有希望接种疫苗的美国人来说，足够的疫苗。”但是，他没有提到儿童，这个年龄段尚未接受过测试，因此他们很可能会在很长一段时间后接受疫苗。
相信障碍
田纳西州范德比尔特大学的传染性疾病专家威廉·沙夫纳（William Schaffner）博士说：“准备疫苗是一回事，能够提供疫苗是另一回事。” “我认为该过程将花费比这个时间表更长的时间。”
沙夫纳告诉《 Live Science》，其原因之一是公众对Covid-19疫苗的安全性和功效的怀疑，尤其是在受病毒不成比例影响的非裔美国人和族裔社区中。他说，调查表明，多达一半的美国人不信任这些疫苗。那是因为“不幸的是，“整个过程是如此政治化”。
当批准疫苗时，假设它符合疗效和安全性标准，并且已经被美国食品药品监督管理局的外部咨询小组彻底审查，“我们将不得不非常努力地……非常努力”，以使人们确保疫苗是安全，有效且有效且值得获得的。 Schaffner补充说，第一组需要令人信服的人是医疗专业人员，因为他们将与患者接触以提供知识和放心的人。
沙夫纳说，为了让人们的医学专业，包括“谨慎和怀疑的医学专业”，以说服，完整和透明的数据，需要从第1天开始出版。疫苗接种计划的成功程度“在全国范围内可能有很大差异”。
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阿扎尔说，要掌握公众，疫苗将首先需要通过五个独立的检查站，因此在美国的人们应该“感到非常放心”。
首先，独立的数据安全和监测委员会将检查数据，并确定疫苗临床试验是否已达到了预先指定的终点，或者可以清楚地表明疫苗是否成功的里程碑。他说，如果有的话，该数据将向公司和FDA透露。其次，该公司将拥有自己的审查过程，结果必须在公司提交EUA之前符合自己的道德标准。第三，FDA将根据两组指南，COVID-19和第二次EUA指南评估疫苗。第四，外部咨询委员会将建议FDA，这次会议将为公众提供网络广播。阿扎尔说，第五，FDA的职业科学家将决定是否批准疫苗。
物理障碍
但是，疫苗的分布也将有物理障碍。沙夫纳说：“所有疫苗都会有包装，运输和处理问题。”例如，辉瑞的疫苗需要保持在摄氏70摄氏度（负94华氏度）附近的极冷温度下。沙夫纳说，因此疫苗不能仅仅分发给医生的办公室和药房，因为它们没有冰柜能力。取而代之的是，各州将必须设置疫苗接种中心，目前正在计划中。
沙夫纳说：“关于如何使用该疫苗，需要对此进行培训，这是非常限制的。” “其他疫苗可能可能由普通的诊所和医师办公室和药房分发，但稍后可能会在线上线。”
当然，这一切都假设这些疫苗将足够有效且安全。临床试验并非没有自己的打ic。
例如，世界领先之一的第三阶段试验新冠病毒由阿斯利康（Astrazeneca）和牛津大学开发的疫苗仍在美国停顿，而FDA则审查了英国审判的参与者的案例，该案例遭受了脊髓损伤。尽管这些停顿在临床试验中是正常的，但可能会导致延迟。例如根据NBC新闻。
“我希望我们有一个水晶球，”疾病控制与预防中心（CDC）传染病副总监杰伊·巴特勒（Jay Butler）博士在简报中说。 “我希望我可以说一切都会按计划进行100％，但我们也知道，如果没有，我们必须为之准备。”
从当前的趋势看，“有理由期望我们至少有一种，可能是日历年末的两种产品，”他补充说。
即使公众接种疫苗，疫苗也可能不会100％有效。 FDA要求疫苗至少有效50％，根据最新指南。沙夫纳说：“我认为公众会感到沮丧的是，即使他们收到了疫苗，他们也必须继续戴口罩和社交距离。”
他说：“这种幻想是，一旦接种了疫苗，就像穿上盔甲一样，您不必再担心它了。” “那是不正确的。”
编者注：本文于10月23日更新，以纠正候选疫苗以获得批准所需的效果。 FDA要求疫苗至少有效50％，而不是60％。
最初发表在现场科学上。
