一个新的一项新的研究报告称,旨在保护幼儿的药物在预防病毒性疾病住院方面的有效率为 93%。此外,该药物在预防各种类型的 RSV(“呼吸道合胞病毒”的缩写)就诊方面有 89% 的效率。
这项新研究于周一(12 月 9 日)发表在该杂志上《美国医学会杂志》儿科,重点关注 nirsevimab (Beyfortus),这是一种于 2023 年批准的药物。该药物以注射剂形式给药,使用实验室制造的阻止 RSV 进入细胞。与疫苗不同,nirsevimab 不会教会身体产生自己的抗体;它会指导身体产生抗体。相反,它提供了现成的供应。
这项新研究的结果表明,nirsevimab 在保护幼儿免于因 RSV 住院以及其他较低程度的医疗护理(例如门诊)方面非常有效。然而,研究作者指出,研究中“只有一小部分”符合该药物资格的婴儿实际上服用了 nirsevimab。
他们的结论是,最终,研究结果表明,如果更广泛地使用 nirsevimab,该药物可能会在未来的 RSV 季节产生“重大公共健康影响”。
有关的:
在 nirsevimab 于 2023 年获得批准之前,还没有预防婴儿 RSV 的广泛策略,该病毒是婴儿住院的主要原因。
据该机构称,在美国,每年每 100 名 6 个月以下婴儿中就有 2 至 3 名因 RSV 住院。疾病控制和预防中心(CDC)。这些病例一开始很轻微,导致流鼻涕和咳嗽,但随后发展为触发和肺部感染。因呼吸道合胞病毒住院的儿童通常需要补充氧气和静脉输液,以及呼吸机的呼吸支持。
为了了解 nirsevimab 在现实世界中的效果如何,该研究的作者将该药物批准前的三个 RSV 季节与其批准后的 2023-2024 年季节进行了比较。三个预批准季节跨越 2017 年至 2020 年,即 COVID-19 之前,这扰乱了 RSV 传播的典型模式。
目前,建议所有 8 个月以下、母亲未接种 RSV 疫苗的婴儿使用该药物。 (如果一个人在怀孕期间接种疫苗,出生前。)
CDC 建议符合条件的婴儿在第一个 RSV 季节开始前(十月左右)或出生后一周内(如果出生在 10 月至 3 月之间)接受 nirsevimab。还建议选择年龄较大的儿童在第二个 RSV 季节之前获得药物。
总之,这项新研究包含了近 28,700 名 5 岁以下儿童的数据,这些儿童在 RSV 季节期间因呼吸道感染而需要医疗护理。这些孩子们在七个学术儿科医疗中心接受了治疗,他们需要不同程度的护理,从门诊到住院。
在这些儿童中,大约有 7,500 名儿童接受了 RSV 治疗,其中 4,500 名儿童因感染而住院。其余的 RSV 检测呈阴性的儿童作为研究分析的比较点。
研究发现,在 nirsevimab 批准前后,RSV 在呼吸道感染相关就诊中所占的比例相似。纵观 2023-2024 年季节,研究人员发现,服用 nirsevimab 的婴儿数量很少:402 名婴儿服用了这种新药,而 16 名婴儿服用了一种名为帕利珠单抗 (Synagis) 的旧药,该药仅推荐给某些儿童。
“只有一小部分婴儿在第一个 RSV 季节接受了 nirsevimab,”作者写道。
另外 70 名婴儿的母亲接种了 RSV 疫苗。研究人员还计划研究该疫苗在现实世界中的有效性,但他们表示,他们需要更多的数据才能做到这一点。
作者指出,有多种原因导致 2023 年 nirsevimab 和疫苗的使用率可能较低。有例如,2023-2024 赛季期间。此外,RSV季节拉开帷幕,直到大约同一时间,孕产妇疫苗才上市。
尽管该研究存在局限性,但该研究和其他工作集体建议如果更广泛地使用 nirsevimab,它有可能大幅减少婴儿 RSV 住院率。
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